生物制药行业动态:布里斯托尔-迈尔斯与卫材解除合作,拓展中国临床试验份额

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在美国独立日假期结束后,亚洲生物制药行业两周的新闻动态再度引发关注。在此期间,布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布(BMS)解除与卫材(Eisai)在FRα靶向抗体药物偶联物上的合作。同时,武田制药(Takeda)计划在麻省裁员220人,而美国众议院议长迈克·约翰逊(Mike Johnson)承诺将于今年就BIOSECURE法案进行全面表决。

1. 布里斯托尔-迈尔斯解除与卫材的抗体药物偶联物合作三年后支付6.5亿美元
布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布决定结束其对卫材FRα靶向抗体药物偶联物farletuzumab ecteribulin(MORAb-202)的投资,该药物被认为是艾伯维(AbbVie)新收购的Elahere潜在竞争对手。该交易包括4.6亿美元的预付款、2亿美金的研发支持以及高达25亿美元的里程碑付款,为BMS在美国和欧洲提供了联合权益,并在其他国家拥有独占权。卫材目前旨在将该药物的开发提升至高优先级。

2. 武田在麻省裁减220个岗位,默克KGaA计划迁移办公室
武田制药在美国继续减少员工,正在实施重组计划。在麻省,该公司宣布将从8月开始裁减190名在剑桥总部的员工和31名在莱克星顿的员工。此前,公司已有641名员工将于七月初开始裁员。

3. 迈克·约翰逊承诺就BIOSECURE法案进行投票
美国众议院议长迈克·约翰逊承诺将在本届国会剩余期间推进几项针对中国的法案。其中,众议院将在今年投票通过BIOSECURE法案,约翰逊在保守派智库哈德逊研究所的一次活动中表示。

4. BIOSECURE法案导致美国生物制药行业对中国合作伙伴的信心下降:调查
同时,L.E.K.咨询公司的一项调查显示,美国生命科学公司在与中国合作伙伴合作方面的信心显著下降。根据调查,已有26%的73家公司表示,正寻求减少与中国合作伙伴的联系,尽管仅有2%的公司已开始这一过程。

5. 中国临床试验份额增加,登记时间缩短:IQVIA报告
在地缘政治动荡的背景下,中国的临床试验全球份额已超过东欧,IQVIA的报告显示。截止2023年底,中国在全球临床试验中所占的比例已增长至15%,而东欧的比例下降至11%。北美试验如今占总数的23%,比五年前增加了17%,而西欧的份额则下降至25%。

6. 强生与传奇的Carvykti展示CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的生存延续效果
强生(Johnson & Johnson)与传奇生物(Legend Biotech)公布,Carvykti在CARTITUDE-4试验中显示出了显著的整体生存优势。与两种标准联合疗法相比,该BCMA CAR-T药物在多发性骨髓瘤患者中更能有效延长接受过一到三次前期治疗患者的生存时间。最新的成果使Carvykti在竞争对手布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布的Abecma面前进一步领先。

7. 伊普森通过10亿美元的生物制药合作协定获得第二个前临床ADC
伊普森(Ipsen)今年获得了第二个抗体药物偶联物。在与中国Foreseen Biotech签署的总额达10.3亿美元的协议中,该法国制药公司获得了一款前临床固体肿瘤候选药物的全球独占权。该药物代号为FS001,靶向一未公开的肿瘤相关抗原,并以Topo1抑制剂作为药物载体,该靶点是通过Foreseen的AI驱动筛选平台确定的。

8. 飛速发展的三星生物制药与一家不具名的美国制药公司签署了10亿美元的生产合同
三星生物制药(Samsung Biologics)宣布签署了一项与一家大型、不具名的美国制药公司达成的新生产合同,价值1460亿韩元(约合10.5亿美元)。该协议代表了三星生物制药去年的销售总额的39%,预计将持续到2030年底。

其他值得注意的消息:
9. Elevar和恒瑞计划在FDA意外拒绝后快速重新提交PD-1肝癌联合治疗申请
10. 中国制造的注射用PD-L1药物在关键试验中失败,迫使其美国合作伙伴寻求战略选择
11. 在没有辉瑞上诉的情况下,大冢制药与Daiichi Sankyo结束长期抗体药物偶联物专利仲裁,并获得4700万美元胜利
12. Ensho从Eisai的EA Pharm手中获得炎症疾病组合产品
13. CDMO Lotte在韩国奠基33亿美元生产厂,强调增长目标
14. Rexulti在药物广告支出方面重回榜首,Otsuka和Lundbeck逐步蚕食AbbVie的市场主导地位。

William Zhao

William Zhao is a seasoned correspondent known for his analytical pieces on UK-China relations. His expertise in international politics makes him a trusted voice among readers interested in geopolitical dynamics.

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