美国制药公司最新动态:Bristol Myers与BeiGene解除协议,Otsuka精神分裂症药物临床试验失败

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-asia-bms-beigene-deal-end-sumitomo-otsuka-schizophrenia-flops-astrazeneca-ceo

Bristol Myers Squibb和BeiGene决定终止由Celgene于2017年签署的中国药物许可协议,该协议涉及癌症药物Revlimid、Abraxane和Vidaza。

此次和解结束了由于中国对Abraxane实施进口和销售禁令而引发的纠纷。

2020年,中国当局因为发现BMS在美国的一家合同制造厂存在生产问题而对Abraxane实施了禁令。

Sumitomo Pharma与Otsuka的精神分裂症候选药物ulotaront在两项第三阶段试验中未能达到主要终点。

与安慰剂相比,这种AAR1激动剂在改善精神分裂症症状的严重程度评分方面显示出稍微更好的结果。

然而,这些结果未能达到统计学意义,两家公司表示,安慰剂的过度表现可能掩盖了该药物的治疗效果。

AstraZeneca首席执行官Pascal Soriot对近期《金融时报》关于该公司计划在地缘政治紧张局势上升时剥离其中国业务的报道作出了回应。

他表示,AstraZeneca正在研究多种商业情景,并解释称公司会研究许多可能的情况,但并不是所有情景都会成为现实。

这家英国制药公司还调高了对其中国业务的年度收入预测。

据报道,Biogen正在考虑将生物仿制药部门出售给长期合作伙伴Samsung Bioepis。

在不久前,Biogen将其在Samsung Bioepis的股份出售给了合资伙伴Samsung Biologics,但保留了一些生物仿制药的权利。

目前,Biogen据称正在与Samsung Bioepis进行谈判,计划转让其剩余的生物仿制药组合。

Biogen首席执行官Chris Viehbacher此前表示,公司正在审查生物仿制药业务的战略选择。

Takeda的靶向非小细胞肺癌药物Exkivity在一项针对新诊断患者的第三阶段试验中作为单一疗法失败。

此次失败使得Exkivity在二线加速审批方面的前景岌岌可危。

Exkivity的第三阶段失败的消息传出仅几天后,强生公司就宣传了其竞争药物Rybrevant在新患者中的成功。

Lupin Pharma正在召回被认为可能无效的两批避孕药Tydemy。

由于未能通过12个月的稳定性测试,这些避孕药可能无法有效预防怀孕。

其中一批的测试还发现必需的非活性成分抗坏血酸的水平较低,并且杂质含量较高。

受影响的批次在2022年6月3日至2023年5月31日之间分发。

其他值得注意的新闻有:Lundbeck与Otsuka针对阿尔茨海默病照顾者的广告宣传扩展后的Rexulti标签,Daiichi Sankyo赢得日本对本土mRNA COVID疫苗的批准(路透社报道)。

Isla Wang

Isla Wang is a multimedia journalist who brings stories to life through her vivid storytelling. Her work spans cultural features, community news, and in-depth interviews with key figures in the UK's Chinese society.

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