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自去年三月因制造相关的市场禁令以来，百时美施贵宝与百济神州在化疗药物阿布拉克沙（Abraxane）上的合作关系迅速恶化。如今，美国制药公司决定终止这一合作协议，尽管中国合作伙伴对此表示不同意。
百时美施贵宝及其Celgene子公司上周通知百济神州，计划从2017年签署的许可证交易中撤回阿布拉克沙在中国的权利，百济神州在周三的证券文件中指出。根据百时美施贵宝发言人的说法，终止协议将在通知后180天生效。
百时美施贵宝表示，终止合作的原因是由于其在两个制造地点（一个位于伊利诺伊州，由CDMO Fresenius Kabi运营，另一个在凤凰城，由百时美施贵宝自有）无法生产阿布拉克沙。然而，百济神州认为这是百时美施贵宝所采取的“战术举措”，旨在减少在当前的法律争斗中的损失。百济神州表示，计划“全力反对这一所谓的终止”。
SVB Leerink分析师Andrew Berens, M.D.表示，他认为，背后实际上是百时美施贵宝的免疫肿瘤药物Opdivo与百济神州与诺华合作的PD-1抑制剂tislelizumab之间的竞争关系。百济神州的PD-1抑制剂是众多本土药物中已经挤压西方公司在中国市场生存空间的一种，并且也在瞄准美国市场。
此前，Berens曾预计百济神州在2022年可从阿布拉克沙在中国的销售中获得1亿美元的收入，但此后他删除了阿布拉克沙对百济神州收入的贡献。他指出，阿布拉克沙及其他百济神州许可的Celgene产品在当前百济神州已经过渡到商业阶段、并与安进达成更重要的合作协议后，显得不再那么重要。
2017年，百济神州通过收购Celgene在中国的整个商业运营，包括阿布拉克沙、瑞非德（Revlimid）和Vidaza的市场权利，迅速走入商业阶段。此时，Celgene还与百济神州合作引进了tislelizumab，但由于与Opdivo的冲突，Celgene在合并后将其退回。
阿布拉克沙在当时占据了那一投资组合的重要地位，2019年就占据百济神州一半的收入。然而在2020年3月，中国药品监管机构因伊利诺伊州Fresenius工厂的生产违规行为，暂停了阿布拉克沙的市场销售。该禁令至今仍然有效，市场上消费者正面临来自仿制药生产商的竞争。
百时美施贵宝仍在努力与中国卫生部门合作，考虑选用不同的生产地点以恢复阿布拉克沙的供应，百时美施贵宝的发言人表示。据百济神州介绍，百时美施贵宝在8月份表示，计划向中国国家药品监督管理局提交申请，寻求批准另一个作为阿布拉克沙在中国市场生产的制造地点。
就在百时美施贵宝计划依赖其位于凤凰城的工厂进行供应时，该设施于7月也出现了“介质灌装测试”失败的问题，百济神州在其引用百时美施贵宝通知时指出。虽然纽约制药巨头尝试修复这一问题，但尚未成功。因此，百时美施贵宝已向FDA报告了阿布拉克沙的生产短缺。
“目前的库存和分配正被分配以尽量减少对患者供应的潜在影响，”百时美施贵宝的发言人关于阿布拉克沙在美国的情况如是说。
与此同时，百济神州指控百时美施贵宝违反合同，并在国际商会的仲裁程序中要求赔偿。“我们反对任何关于我们违约的主张，并将通过仲裁程序捍卫我们的立场，”百时美施贵宝的发言人表示。
