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布里斯托尔迈尔斯·斯奎布（Bristol Myers Squibb）的CAR-T药物Breyanzi在市场上有了一名姐妹药物。
JW Therapeutics，这是一家由布里斯托尔迈尔斯的Juno Therapeutics和WuXi AppTec共同成立的合资企业，已获得中国对CD19 CAR-T细胞疗法relmacabtagene autoleucel（relma-cel）的批准，用于治疗在至少两线系统治疗后的大B细胞淋巴瘤。
relma-cel标志着中国获得的第二个批准的CAR-T疗法。
福仁凯特生物科技（Fosun Kite Biotechnology）是一家由福仁制药和基因药物公司Kite Pharma合资成立的公司，6月份获得批准于同一疾病治疗领域中率先上市的药物Yescarta。
与Kite的两个CD19 CAR-T产品Yescarta和Tecartus之间的关系类似，relma-cel通过相同的CD19靶向CAR构建体表达，就像Breyanzi一样。
不同的是，JW表示，relma-cel采用了在中国开发的制造工艺，不需要分开的CD4和CD8 T细胞生产流程。
在一项名为Reliance的单臂试验中，relma-cel在58名可评估患者中触发了75.9%的应答。
此外，研究人员观察到在整项研究中，51.7%的患者没有癌症迹象。
在所有59名接受治疗的患者中，只有5.1%和3.4%的患者经历了3级或以上的细胞因子释放综合症和神经毒性，这是常与CAR-T治疗相关的两种副作用。
JW在周五的声明中表示，relma-cel的高应答率和低CAR-T相关副作用发生率“可能提供最佳的CAR-T治疗药物特征”。
为准备市场推出，JW在中国苏州建立了一个10,000平方米的制造设施。
根据该公司的半年报告，该工厂的产能支持每年为最多2,500名患者生产自体CAR-T治疗。
JW还组建了一支90人的内部商业团队，已准备就绪，并与上海医药签署了协议，负责全国的物流。
但或许更重要的问题是定价。
福仁凯特和JW都尚未披露他们的CAR-T药物价格。
鉴于西方世界的CAR-T药物价格，担心它们会对中国患者太过昂贵。
在其2021年半年报告中，JW表示，它“计划通过与不同合作伙伴合作建立一个多层次的保险系统”来改善relma-cel的可负担性。
Yescarta有一定的优势；它的六月批准使其能够在即将进行的国家报销药物列表修订中参与定价和覆盖谈判。
除了三线LBCL，JW还在测试relma-cel在滤泡淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和二线LBCL等领域的应用。
该公司还正在开发一个BCMA靶向的CAR-T，使用与布里斯托尔迈尔斯此前已停用的orva-cel相同的CAR构建体。
福仁凯特和JW之间的竞争只是中国日益拥挤的细胞治疗市场的冰山一角。
在与强生的合作中，传奇生物（Legend Biotech）正在为BCMA希望药物cilta-cel接近美国市场，此药物在多发性骨髓瘤中已获得FDA优先审查。
Allogene Therapeutics最近与中国的Overland Pharmaceuticals形成了合资企业，以在中国市场开发其同种异体，或即用型CAR-T疗法。
根据最近发表在《细胞与分子免疫学》的文章，截至2020年6月30日，中国已登记357个CAR-T疗法的临床试验，其中包括175个针对CD19的产品。
这与美国登记的256个CAR-T试验相比。
