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Zai Lab已提交申请,计划在纳斯达克IPO中筹集高达1.15亿美元。
这家生物科技公司计划利用这笔资金推进其从百时美施贵宝和Tesaro获得的癌症药物,在中国进行晚期临床试验。
自2014年成立以来,Zai Lab迅速通过与葛兰素史克、赛诺菲、UCB、百时美施贵宝、Paratek Pharmaceuticals和Tesaro等公司的资产交易,建设了一个临床阶段的药物pipeline。
Zai Lab从后者三家公司获得的药物是其pipeline中最先进的药物,并且是公司计划在IPO之后重点投资的目标。
针对Tesaro的PARP抑制剂niraparib的第三阶段试验,FDA在今年早些时候批准了该药物,主要用于卵巢癌、乳腺癌和肺癌的治疗。
Zai Lab计划在今年晚些时候启动卵巢癌的第三阶段二线维持治疗试验,之后将在明年上半年进入一线研究。
Zai Lab还计划在明年中期启动针对gBRCA阳性乳腺癌患者的第三阶段临床试验。
位于中国上海的Zai Lab认为,这些试验可能使其成为中国首家公司获得PARP抑制剂批准的公司,并已经为这一天提前做好了规划。
此次IPO资金的一部分将用于在中国、香港和澳门的药物商业化。
Zai Lab从Tesaro获得niraparib的开发权,F-1文件显示,Zai Lab为这些权利支付了1,090万美元的预付款,并在交易中给予Tesaro在中国共同商业化PARP抑制剂的选择权。
Zai Lab还指出,IPO资金将用于omadacycline的第三阶段试验和ZL-2301的第二/三阶段试验。
Paratek在今年早些时候将抗生素omadacycline的开发权授予Zai Lab,作为交易的一部分,Zai Lab支付了750万美元的预付款。
Zai Lab盯上了急性细菌皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎的第三阶段试验,但尚未确定启动日期,因为公司仍在转移技术并筹备与监管机构的谈判。
ZL-2301则相对更为困难,其代表了Zai Lab更为投机的选择。
尽管在Zai Lab介入之前,niraparib和omadacycline已产生了积极的第三阶段数据,但ZL-2301在经历了两次晚期试验失败后转移到了中国生物科技公司手中。
2011年和2012年,百时美施贵宝报告称,这款双靶点酪氨酸激酶抑制剂——当时被称为brivanib或BMS-582664——无法在肝细胞癌(HCC)中与安进和拜耳的Nexavar相媲美,也无法帮助经过该药物治疗后进展的患者。
这些数据限制了百时美施贵宝申请批准的计划。但Zai Lab在深入研究数据后看到了该药物的潜力,考虑到中国的标准治疗、以及其对乙型肝炎和不同HCC生物学的看法,从而认为Nexavar在当地患者中的疗效低于西方患者。
在Nexavar成为每月7500美元且不被国家保险覆盖时,Zai Lab决定获取该药物的开发权,正如《华尔街日报》去年报道的那样。
不过,竞争环境自那时以来发生了变化。
拜耳在今年早些时候与制药商达成一系列交易后,将Nexavar的价格减半。
然而,由于大部分中国患者在开始二线治疗时仍是TKI-naive,Zai Lab仍然认为ZL-2301能够找到市场。
该理论的测试工作正在进行中,首先启动的是最近进行的第二阶段试验,现由Zai Lab的首席执行官Samantha Du监督。
Du曾在辉瑞工作,创立并领导了Hutchison MediPharma,并在设立Zai Lab之前担任了中国红杉资本的职位。
作为首席执行官,Du利用其人脉建立了一系列交易,构建Zai Lab的药物pipeline,并从包括红杉资本在内的基金筹集了1.645亿美元的风险投资。
Du持有Zai Lab约20%的股份。