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布里斯托迈尔斯-斯奎布成为最新一家对抗体药物偶联物(ADC)进行重大投资的大型制药公司,与爱莎达成了一项潜在价值达31亿美元的协议。
中国刚刚完成第六轮基于 volume 的采购,目标是针对未专利药物,这一轮尤其针对于阿斯利康的Pulmicort和拜耳的Xarelto。
与此同时,法国生物技术公司Hutchmed在香港完成了IPO,并获得了中国对与阿斯利康合作的MET抑制剂Orpathys(savolitinib)的批准。
1. 布里斯托迈尔斯-斯奎布支付6.5亿美元获得爱莎的期望治疗 ADC 权利
布里斯托迈尔斯-斯奎布将向爱莎支付6.5亿美元用于研发开支和预付款,获得针对叶酸受体α的抗体药物偶联物MORAb-202的权利。最高可获得25亿美元的里程碑奖励。此次合作是在爱莎发布日本一期临床试验的正面数据后达成的,目前美国的1/2期研究也在进行中。
2. 阿斯利康的Pulmicort、拜耳的Xarelto在中国最大一轮价格削减中遭遇重创
中国刚刚结束了第六轮并且是最大的基于 volume 的采购,针对未专利药物。阿斯利康的哮喘吸入剂Pulmicort和拜耳的抗凝药Xarelto是失去政府招标的外国产药之一。总体来说,药企在61种分子实体中平均削减了56%的价格,以便将产品纳入采购计划。
3. 阿斯利康和HutchMed的MET抑制剂Orpathys获得中国罕见肺癌首个全球批准
Hutchmed和合作伙伴阿斯利康已获得中国对Orpathys(savolitinib)的全球首个批准,用于先前治疗过的非小细胞肺癌,特别是具有MET外显子14跳跃突变的患者。该药物将与阿斯利康的EGFR抑制剂Tagrisso和PD-L1抑制剂Imfinzi在全球注册性试验中进行组合治疗。此消息出现在这家中国生物技术公司在香港以41.7亿港元(5.37亿美元)筹集资金之际。
4. Insilico Medicine融资2.55亿美元,推进AI设计药物进入临床试验
人工智能药物开发公司Insilico Medicine在C轮融资中筹集了2.55亿美元,由Warburg Pincus领投。这家总部位于美国和香港的公司计划利用这笔资金推进其项目进入人体临床试验,并启动新的药物靶点搜索。
5. 武田计划在美国扩展,德拉瓦州代号为“龙飞”的项目将在美新增就业1200个
武田计划在德拉瓦州米德尔顿建设一个187英亩的“龙飞”基地,根据德拉瓦商业时报的报道,此设施将能容纳1200名员工,并成为这家合同开发生产组织(CDMO)在美国的第二个基地,另一个位于加利福尼亚州的圣迭戈。该公司正在要求州政府在即将举行的会议上批准1900万美元的补助。
6. 阿斯利康、Novavax合作伙伴SK Bioscience计划增加1.32亿美元疫苗生产——并计划增开mRNA生产
SK Bioscience凭借与阿斯利康和Novavax的COVID-19疫苗制造协议,计划在未来三年内投资1500亿韩元(约1.32亿美元)用于疫苗生产,路透社报道。这家韩国公司已与地方政府签署协议,以便在首尔附近的安东市购买土地,预计将增设100万平方英尺的生产空间。
7. 强生细胞疗法合作伙伴Legend在比利时建立生产基地,以迎接多发性骨髓瘤药物的重要节点
凭借通过FDA审查的细胞治疗cilta-cel的优先审查标记,Legend Biotech和其合作伙伴强生的Janssen计划在比利时共同投资建设一处新的细胞治疗设施。预计在11月29日之前获取FDA的决定,如果获批,将与布里斯托迈尔斯-斯奎布和bluebird bio的Abecma展开竞争。
8. Allogene与Overland的新中美细胞疗法合资企业生物技术公司聘请吴希单元CSO姚为新CEO
Allogene Therapeutics与Overland Pharmaceuticals去年末设立了一家合资企业,专注于在中国及其他亚太市场开发Allogene的CAR-T治疗。现在,这家合资生物技术公司名为Allogene Overland Biopharm,最近聘请了前WuXi AppTec细胞和基因治疗事业部的首席科学官姚博士担任新CEO。
9. 布里斯托迈尔斯-斯奎布与Sun Pharma达成另一项Revlimid专利和解——在仿制药如雨后春笋般出现之际
布里斯托迈尔斯-斯奎布与Sun Pharma达成了一项专利和解协议,推迟了这家印度制药公司Revlimid仿制药的上市时间。Sun可以在2022年3月起出售其版本的有限数量,并于2026年1月31日开始全面推出。布里斯托迈尔斯-斯奎布的Celgene之前也已与其他仿制药开发商达成了类似协议。
10. Poxel与住友制药在日本获得新型糖尿病药物(发布)批准
Poxel与住友制药在日本获得首次批准的Type 2糖尿病药物Twymeeg(imeglimin)。该药物属于新一类四氢三嗪药物,旨在改善胰腺的胰岛素分泌和胰腺外的线粒体功能,以改善血糖代谢。