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根据最新公布的结果，默克的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、阿斯利康的Imfinzi和罗氏的Tecentriq在中国最新的国家医保药品目录（NRDL）谈判中未能达成协议。
与此同时，三款国产PD-1疗法成功获批并获得了国家医保覆盖，它们在定价上作出了巨大的让步，价格削减幅度在80%左右，显然远超外资药企的承受能力。
国家医疗保障局（NHSA）的官员肖习军在接受媒体采访时表示，百济神州的tislelizumab、江苏恒瑞医药的camrelizumab和君实生物的toripalimab等三种新进入的国产PD-1药物通过大幅降价获得了覆盖。
相比之下，去年与政府谈判时，信达生物和其合作伙伴礼来为其PD-1药物Tyvyt（sintilimab）的价格削减幅度为64%，而那次谈判中，默克、百时美施贵宝和君实生物的其他市场产品均未能达成协议。
分析师曾警告，考虑到Tyvyt的降价是针对非常小的适应症，即第三线或后续线复发/难治霍奇金淋巴瘤，未来可能会有更大幅度的优惠。
此次成功的三款国产PD-1药物均涵盖了所有批准的适应症，这也是政策调整后的结果，包括恒瑞的camrelizumab最近获得的非鳞形非小细胞肺癌一线治疗适应症。
对于外资PD-1/L1药物来说，80%的降价幅度几乎是不可能实现的，尤其是考虑到Keytruda和Opdivo在中国上市时价格已是美国的一半。
面对最新的NRDL结果，两大PD-1药物巨头默克和百时美施贵宝正在调整他们的政策以应对当前的局面。
默克对其Keytruda的患者援助计划进行了调整，现在在治疗六个周期后，患者可免费获得Keytruda，含中间两轮免费，直至接受治疗达到最多两年或疾病恶化。
而百时美施贵宝也在NRDL谈判结果公布前刚刚改善了Opdivo的患者援助方案，治疗一年内最多为六个周期的费用上限则降低至每位60公斤（132磅）患者每年的CNY 110,652（约合16940美元），几乎是其原定价格的一半。
由于检查点抑制剂的价格昂贵，大多数中国患者都有资格获得财务支持。
中国的NRDL谈判历史上就以大幅降价著称，今年也不例外，成功纳入的119种药物平均价格削减幅度达到50.63%。
药品价格的下降使得药企能够享受更大的销售量，患者的广泛接受度也随之提升。根据百济管理层的说法，肿瘤药物的销售在NRDL结果公布后首季度的中位数提高至前期的2.16倍，七个季度后增至2.88倍。
例如，信达的Tyvyt在2020年上半年实现了CNY 921百万（合141百万美元）的销售，年同比增长178%，这主要得益于其入选NRDL，这款药物于2018年12月获批上市。
尽管晚于国外竞争对手进入市场，国产PD-1产品到第三季度时已占据了中国PD-1市场的约三分之二。
百济的管理层在电话会议上表示，预计中国PD-1的销售将继续增长，尽管医保覆盖有限，但患者数量庞大且当前渗透率较低，未来有望逐步提升。
除了tislelizumab，百济还获得了BTK抑制剂Brukinsa和刚刚于6月末上市的与安进合作的Xgeva的覆盖。
在此次NRDL中，其他值得注意的产品还包括阿斯利康的Tagrisso针对一线EGFR突变肺癌的治疗，以及诺华的IL-17A抑制剂Cosentyx、多发性硬化药物Gilenya和Mayzent、以及BRAF-MEK联合用药Tafinlar和Mekinist等。
赛诺菲的Dupixent、礼来的GLP-1糖尿病药物Trulicity、塔克达的炎症性肠病重磅药物Entyvio以及Zai Lab与GSK合作的PARP抑制剂Zejula也在此次成功入选范围内。
新目录将于明年3月生效，预计持续到2022年底。
