中国药监局批准Opdivo,开创免疫肿瘤学新纪元

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/opdivo-for-lung-cancer-first-i-o-therapy-approved-china 在中国医学界的历史时刻,中国药品监督管理局于周五批准了Opdivo,成为中国首个免疫肿瘤学——也是首个PD-1——治疗药物。 然而,对于开发商百时美施贵宝来说,庆祝的时间不会太长,因为还将有更多竞争者到来,包括它的宿敌Keytruda。 与其在全球和美国首次获得的黑色素瘤适应症不同,此次中国的批准直接瞄准了更大、更有利可图的肺癌市场,适用于先前接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者。 在主要针对中国人群的第三阶段Checkmate-078临床试验中,Opdivo相比于化疗降低了32%的死亡风险,无论PD-L1表达状态如何。 由于Opdivo是中国首个获批的免疫肿瘤学产品,很多人都在关注其价格,将其作为自身定价策略的潜在基准。百时美施贵宝的女发言人Priyanka Shah告诉FiercePharma,BMS正在向有关部门提交定价材料。 她没有提供确切的数字,但表示Opdivo的价格将“考虑药物的价值、中国患者的负担能力以及对高未满足医疗需求的需求”。 根据2014年的官方数据,肺癌是中国最常见的肿瘤类型,每年约有781,000例新诊断病例。 相比之下,预计美国的病例数不到三分之一,即234,000例,根据美国癌症协会2018年的估计。 这一中国批准虽然落后于60多个国家,但却是在Opdivo面临来自梅克公司的Keytruda日益激烈竞争的背景下发生的。虽然Opdivo在PD-1/L1市场仍以第一季度15.1亿美元的全球销售额领先,但Keytruda在同一时期的销售额为14.6亿美元,正在缩小差距。 近期,Keytruda在肺癌领域积累了许多引人注目的数据,进一步增强了其市场竞争力。梅克公司在今年早些时候推出的数据表明,Keytruda和化疗的联合使用可以将未治疗过的肺癌患者死亡风险降低51%。 就在几天前,梅克在美国临床肿瘤学会年会上发布了Keytruda单药治疗数据,显示该药在所有PD-L1阳性患者中与化疗相比,能够将死亡风险减少19%。 在中国,梅克的Keytruda申请于2月获受理,预计高概率今年也将获得批准。 在复杂的市场环境中,一些本土公司也在PD-1/L1领域紧随其后。 在自愿撤回申请后,Innovent Biologics于4月再次提交其与礼来合作的PD-1药物sintilimab(IBI308)申请,并立即获得优先审查。该药目前的目标是复发和难治性霍奇金淋巴瘤,公司也在关注非小细胞肺癌。 上海君实生物的JS001和江苏恒瑞的camrelizumab(SHR-1210)等药物的申请也已被药品监管机构受理,后者此前与Incyte公司有合作开发协议。百济神州所研发的与Celgene合作的tislelizumab(BGB-A317)正在进行第三阶段临床试验。 百时美施贵宝的Shah告诉FiercePharma,公司在中国针对多种流行肿瘤类型(包括肝癌、胃癌、食管癌和胸膜间皮瘤)开展了多项第3阶段免疫肿瘤学研究,其中一些候选药物也在争夺这些市场。

百时美施贵宝与百济神州的阿布拉克沙在中国的合作关系恶化

图片源于:https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cancer-rivalry-sours-pharma-relationship-bristol-myers-nixes-beigene-s-abraxane-deal 自去年三月因制造相关的市场禁令以来,百时美施贵宝与百济神州在化疗药物阿布拉克沙(Abraxane)上的合作关系迅速恶化。如今,美国制药公司决定终止这一合作协议,尽管中国合作伙伴对此表示不同意。 百时美施贵宝及其Celgene子公司上周通知百济神州,计划从2017年签署的许可证交易中撤回阿布拉克沙在中国的权利,百济神州在周三的证券文件中指出。根据百时美施贵宝发言人的说法,终止协议将在通知后180天生效。 百时美施贵宝表示,终止合作的原因是由于其在两个制造地点(一个位于伊利诺伊州,由CDMO Fresenius Kabi运营,另一个在凤凰城,由百时美施贵宝自有)无法生产阿布拉克沙。然而,百济神州认为这是百时美施贵宝所采取的“战术举措”,旨在减少在当前的法律争斗中的损失。百济神州表示,计划“全力反对这一所谓的终止”。 SVB Leerink分析师Andrew Berens, M.D.表示,他认为,背后实际上是百时美施贵宝的免疫肿瘤药物Opdivo与百济神州与诺华合作的PD-1抑制剂tislelizumab之间的竞争关系。百济神州的PD-1抑制剂是众多本土药物中已经挤压西方公司在中国市场生存空间的一种,并且也在瞄准美国市场。 此前,Berens曾预计百济神州在2022年可从阿布拉克沙在中国的销售中获得1亿美元的收入,但此后他删除了阿布拉克沙对百济神州收入的贡献。他指出,阿布拉克沙及其他百济神州许可的Celgene产品在当前百济神州已经过渡到商业阶段、并与安进达成更重要的合作协议后,显得不再那么重要。 2017年,百济神州通过收购Celgene在中国的整个商业运营,包括阿布拉克沙、瑞非德(Revlimid)和Vidaza的市场权利,迅速走入商业阶段。此时,Celgene还与百济神州合作引进了tislelizumab,但由于与Opdivo的冲突,Celgene在合并后将其退回。 阿布拉克沙在当时占据了那一投资组合的重要地位,2019年就占据百济神州一半的收入。然而在2020年3月,中国药品监管机构因伊利诺伊州Fresenius工厂的生产违规行为,暂停了阿布拉克沙的市场销售。该禁令至今仍然有效,市场上消费者正面临来自仿制药生产商的竞争。 百时美施贵宝仍在努力与中国卫生部门合作,考虑选用不同的生产地点以恢复阿布拉克沙的供应,百时美施贵宝的发言人表示。据百济神州介绍,百时美施贵宝在8月份表示,计划向中国国家药品监督管理局提交申请,寻求批准另一个作为阿布拉克沙在中国市场生产的制造地点。 就在百时美施贵宝计划依赖其位于凤凰城的工厂进行供应时,该设施于7月也出现了“介质灌装测试”失败的问题,百济神州在其引用百时美施贵宝通知时指出。虽然纽约制药巨头尝试修复这一问题,但尚未成功。因此,百时美施贵宝已向FDA报告了阿布拉克沙的生产短缺。 “目前的库存和分配正被分配以尽量减少对患者供应的潜在影响,”百时美施贵宝的发言人关于阿布拉克沙在美国的情况如是说。 与此同时,百济神州指控百时美施贵宝违反合同,并在国际商会的仲裁程序中要求赔偿。“我们反对任何关于我们违约的主张,并将通过仲裁程序捍卫我们的立场,”百时美施贵宝的发言人表示。

工党议员发起行动挽救布里斯托尔居民停车区中的30分钟免费停车政策

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/labour-bid-block-new-charges-9548789 工党议员已发起行动,试图保护布里斯托尔居民停车区(RPZs)中面临威胁的30分钟免费停车政策,并阻止提议在布里斯托尔的地区停车场引入新的收费政策。 该组织实际上是新任绿党领导的市政府的主要反对派,同时还试图保护如医院员工、教师和护理人员等公共部门工作者,使他们不受预计的新工作场所停车税的影响,预计每周将需支付20英镑的停车费,这些费用很可能会由雇主转嫁给他们。 工党已在市议会交通与连接委员会表决的会议上提出了两项修正案,试图对官员建议的多项提议的关键部分进行改变。 本周报道的计划包括对市议会停车场收费的巨大变化,包括在郊区的10个停车场取消免费停车,并引入“线性”收费,大多数司机将按小时收费,而不是现有的超过四小时收取18英镑及下午6点到午夜的收费,无论停留时间长短都是4英镑。 虽然一些司机支付的费用可能减少,但大多数人将支付更多,某些费用可能会增加一倍以上。 这些计划还包括居民停车许可证费用的大幅上涨,向朋友和家人在RPZs中访问的访客收取费用,并取消30分钟的免费停车。 此外,还将开始实施工作场所停车税的第一步,这是绿党的主要竞选承诺,影响大约9000名目前在市中心工作的员工,他们现在可以免费停车。 对于依赖汽车的残疾人以及医院工作人员等群体,可能会有例外,但工党表示,提案并没有明确保护这些重要的公共部门员工。 工党团体负责人汤姆·伦哈德(Cllr Tom Renhard)表示:“我们必须采取衡量得当的方法来管理城市的停车,不应采取可能对地方商业和小商铺产生影响的措施,这些小商业正在从最近的经济冲击中复苏。” “保留30分钟的免费停车、保留免费地区停车场以及暂停在市中心实施线性定价将对此产生积极影响。我们也知道地方地区停车场的使用原因多种多样。” “尽管这些原因包括访问地方商业区,但在某些情况下,这也包括访问当地医疗设施。我们无法且不应设置障碍,使人们难以获得城市中的医疗服务。” 在前市长马文·里斯(Marvin Rees)任期内,工党提议取消地区停车场的免费停车,但在与保守党达成协议后延期一年,以换取他们对里斯最终预算的支持。 去年,计划中的新收费因位于威斯特伯里—昂—特里姆的停车场后方有一所全科诊所而被称为“歧视性”,因为该停车场是患者停车的地方。 伦哈德表示,最新的停车提案是在绿色委员会成员埃德·普劳登(Cllr Ed Plowden)于8月初主持的政策委员会的私密会议上提出的,他声称该会议试图在公众监督之外达成决定。 伦哈德表示:“这些讨论在今后也需要以透明的方式进行—不再有在闭门会议上进行的‘非正式委员会会议’。” “居民们被承诺,新的委员会制度将带来更多的透明度,确保这一点对于当地民主信任至关重要。” “绿党领导下的行政提案任何与工作场所停车税相关的建议,都必须在实施前仔细考虑。” “居民和企业已经对这一政策可能产生的影响表示关切。这就是为什么工党议员将试图设立额外的检查和平衡,从而确保有适当和透明的考量。” “关键工作人员和低收入群体必须得到保护。” [Read More…]

布里斯托尔500百万英镑项目即将完成,预计2026年启用

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/gallery/first-look-inside-500-million-9549490 布里斯托尔市一项价值5亿英镑的项目正在逐步接近完成,主结构今天已竣工,至2026年开幕的倒计时正式开始。 新的企业校园位于坦普尔区,由布里斯托尔大学主办,是该地区重建的一部分,预计于2026年9月开放。 新的校园将容纳4600名学生、650名员工及多个本地社区团体。 校园内将建造一个包容性中心,旨在将学生与研究和就业机会联系起来,并将不同社区和行业聚集在一起。 校园内还将为学生和员工提供咖啡馆及工作空间,同时为300名企业合作伙伴提供空间。 这座新建筑占地38000平方米,位于前皇家邮政分拣中心的地点,将设有商学院、创业与创新中心、布里斯托尔创新中心以及多个工程项目。 目前,该项目开发进展到三分之一,除了主结构外,来自坦普尔梅德斯车站的新入口也已建成。 该入口位于火车站东侧,预计也将于2026年9月开放。 在项目的幕后,布里斯托尔大学为希望参与工程和建筑行业的年轻人提供了机会,让他们在新建筑上获得实践经验。 这座六层建筑的屋顶几乎完工,满是太阳能电池板,用于发电。 建筑的其他部分也正在成型,食品广场的设计位于第一层,外部庭院也将纳入设计中。 一些植物将在各层延伸,直达天花板。 布里斯托尔大学副校长兼校长伊薇琳·威尔奇教授表示,她对这座建筑即将开放感到非常兴奋。 她说:“你知道吗,当你开始建造一个小棚子或后花园时,你根本无法想象它何时会完工,突然之间,它就竖起来了。 你可以看到它的骨架,也可以看到它即将完成并准备好投入使用。” “自我两年前来到这里以来一直秉持的信念是,我们是布里斯托尔的大学,也是布里斯托尔大学。 我们与社区团体和城市合作,因此整个项目是围绕合作的理念建立的。” “这里将有4600名学生。 我们深思熟虑他们如何与社区融入,如何志愿服务,以及如何成为这座城市的公民。 这是我们考虑这个项目的绝对关键。” “我们以可持续性为核心构建了这个项目。 布里斯托尔市面临的一个挑战是,当城市在20世纪60年代或70年代建设时,并没有以可持续性为考虑因素, 但当我们建设这样的新建筑时,可以从一开始就设定最高标准。” “我们一直与英国家园局、坦普尔梅德斯车站及布里斯托尔市议会密切合作, [Read More…]

中国PD-1/L1抑制剂市场竞争加剧,外资药企再次失利

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/pd-1-l1-drugmakers-merck-bristol-myers-astrazeneca-and-roche-lose-bid-to-expand-reach 根据最新公布的结果,默克的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、阿斯利康的Imfinzi和罗氏的Tecentriq在中国最新的国家医保药品目录(NRDL)谈判中未能达成协议。 与此同时,三款国产PD-1疗法成功获批并获得了国家医保覆盖,它们在定价上作出了巨大的让步,价格削减幅度在80%左右,显然远超外资药企的承受能力。 国家医疗保障局(NHSA)的官员肖习军在接受媒体采访时表示,百济神州的tislelizumab、江苏恒瑞医药的camrelizumab和君实生物的toripalimab等三种新进入的国产PD-1药物通过大幅降价获得了覆盖。 相比之下,去年与政府谈判时,信达生物和其合作伙伴礼来为其PD-1药物Tyvyt(sintilimab)的价格削减幅度为64%,而那次谈判中,默克、百时美施贵宝和君实生物的其他市场产品均未能达成协议。 分析师曾警告,考虑到Tyvyt的降价是针对非常小的适应症,即第三线或后续线复发/难治霍奇金淋巴瘤,未来可能会有更大幅度的优惠。 此次成功的三款国产PD-1药物均涵盖了所有批准的适应症,这也是政策调整后的结果,包括恒瑞的camrelizumab最近获得的非鳞形非小细胞肺癌一线治疗适应症。 对于外资PD-1/L1药物来说,80%的降价幅度几乎是不可能实现的,尤其是考虑到Keytruda和Opdivo在中国上市时价格已是美国的一半。 面对最新的NRDL结果,两大PD-1药物巨头默克和百时美施贵宝正在调整他们的政策以应对当前的局面。 默克对其Keytruda的患者援助计划进行了调整,现在在治疗六个周期后,患者可免费获得Keytruda,含中间两轮免费,直至接受治疗达到最多两年或疾病恶化。 而百时美施贵宝也在NRDL谈判结果公布前刚刚改善了Opdivo的患者援助方案,治疗一年内最多为六个周期的费用上限则降低至每位60公斤(132磅)患者每年的CNY 110,652(约合16940美元),几乎是其原定价格的一半。 由于检查点抑制剂的价格昂贵,大多数中国患者都有资格获得财务支持。 中国的NRDL谈判历史上就以大幅降价著称,今年也不例外,成功纳入的119种药物平均价格削减幅度达到50.63%。 药品价格的下降使得药企能够享受更大的销售量,患者的广泛接受度也随之提升。根据百济管理层的说法,肿瘤药物的销售在NRDL结果公布后首季度的中位数提高至前期的2.16倍,七个季度后增至2.88倍。 例如,信达的Tyvyt在2020年上半年实现了CNY 921百万(合141百万美元)的销售,年同比增长178%,这主要得益于其入选NRDL,这款药物于2018年12月获批上市。 尽管晚于国外竞争对手进入市场,国产PD-1产品到第三季度时已占据了中国PD-1市场的约三分之二。 百济的管理层在电话会议上表示,预计中国PD-1的销售将继续增长,尽管医保覆盖有限,但患者数量庞大且当前渗透率较低,未来有望逐步提升。 除了tislelizumab,百济还获得了BTK抑制剂Brukinsa和刚刚于6月末上市的与安进合作的Xgeva的覆盖。 在此次NRDL中,其他值得注意的产品还包括阿斯利康的Tagrisso针对一线EGFR突变肺癌的治疗,以及诺华的IL-17A抑制剂Cosentyx、多发性硬化药物Gilenya和Mayzent、以及BRAF-MEK联合用药Tafinlar和Mekinist等。 赛诺菲的Dupixent、礼来的GLP-1糖尿病药物Trulicity、塔克达的炎症性肠病重磅药物Entyvio以及Zai Lab与GSK合作的PARP抑制剂Zejula也在此次成功入选范围内。 新目录将于明年3月生效,预计持续到2022年底。

中国暂停进口贝达药业关键癌症药物阿布拉克萨的销售

图片源于:https://www.fiercepharma.com/manufacturing/bristol-myers-abraxane-supply-hold-for-beigene-china-amid-fresenius-kabi-plant-woes 不常听说在西方设施出现制造问题而受到中国当局严厉批评的消息。 但最近,这一关键癌症药物的事件引发了行业的广泛关注,涉及三大重磅公司,威胁到每年1亿美元的业务。 贝达药业(BeiGene)于周三表示,其许可的化疗药物阿布拉克萨(Abraxane)在中国的进口、销售和使用已被国家药品监督管理局(NMPA)暂停。 问题出在位于美国的一家BMS承包商的制造违规行为。 在周四的声明中,NMPA确认了这一生产商是德国费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)位于伊利诺伊州梅尔罗斯公园的无菌注射药物生产基地。 该机构表示,某些关键生产设备未达到基本的质量控制要求,包括无菌管理。 由于制造问题,中国国家医疗保障局已将阿布拉克萨从基于量的采购计划中剔除,贝达药业的一位发言人向FiercePharma证实了这一点。 这一事件可能为中国的仿制竞争对手如华海药业(CSPC)和恒瑞医药(Hengrui Medicine)提供了抢占市场份额的机会。 在1月份的价格谈判后,这三家公司赢得了通过中国的批量药品采购计划提供其阿布拉克萨版本的招标,预计该计划将在第二季度生效。 贝达药业面临的主要问题是,采购规则要求制造商对其产品的质量负责。 具体而言,供应商在参与批量招标前的两年内不应受到省级或以上药品监管机构的惩罚。 贝达药业通过2017年中签订的协议获得了阿布拉克萨在中国的权益,并同时获得了血癌药物瑞夫利单抗(Revlimid)和维达沙(Vidaza)的权益。 该协议帮助这家生物科技公司迅速进入商业阶段,带来了整个Celgene中国的商业团队。 2019年,贝达药业的产品收入同比增长70%,达到了2.226亿美元,而阿布拉克萨贡献了其中的一半。 “我们正在与BMS合作,尽快确定针对这一情况的纠正措施,”贝达药业董事长兼首席执行官约翰·奥伊勒在声明中表示。 尽管贝达药业正在与Bristol商讨补救措施并防范措施,但纽约制药公司已申请中国批准从另一设施供应该药物。 但是,贝达药业预计在中国将面临供应中断。 布里斯托尔迈耶斯(Bristol Myers)的发言人表示,暂停仅适用于中国市场,并未影响其在其他地区供应阿布拉克萨的能力。 至于费森尤斯卡比,该公司发言人告诉FiercePharma,NMPA的发现是“概括性的,涉及房间分类和工艺流程/材料流动,并不影响产品安全”,并补充道,在中国市场没有针对该产品的现场安全纠正措施。 这家德国公司去年四月刚刚举行了耗资2.5亿美元的梅尔罗斯公园基地扩建的封顶仪式。 这一历时十年的项目包括为无菌灌装生产线、新的冻干能力和制剂区域及仓库建设新建筑。 [Read More…]

布里斯托尔新规划申请汇总:处理危险树木、旧教堂改造及无许可扩建

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/dead-tree-highly-likely-fall-9546073 最近布里斯托尔水务公司计划砍掉一棵“极有可能”倒在公共人行道上的死树,已提交了新的计划。 每周,布里斯托尔市议会都会收到几十份规划申请,寻求对各种开发的许可。 在过去的七天里,这些申请还包括将一座废弃的教堂改造成住宅,以及未经许可建造的房屋扩建。以下是本周提交给市议会的 notable 规划申请的汇总。 每周,地方当局验证的申请数量众多,我们挑选了一些更有趣的提案。 所有提交给市议会的规划申请都必须经过验证,并可供公众查阅。任何人也可以就申请提交意见,无论是支持还是反对。 大多数申请由市议会的规划官员在委托权下决定。然而,部分申请将会提交给担任规划委员会的民选议员。 目前尚未设定上述规划申请的审定日期。申请内容可以通过访问布里斯托尔市议会的规划门户网站进行查看。 布里斯托尔直播网提供免费广告和新功能的高级版试用。 水库的死树 布里斯托尔水务公司将在克里夫顿的维多利亚水库及泵房砍掉一棵死去的挪威枫树。 来自该公司的电子邮件表示,这棵树高15米,处于“落到公共通行权范围内”的位置,并且“极有可能”倒塌到人行道上,该地属于保护区。 一份紧急五天通知已提交并获得批准,要求植树以替换原有树木。电子邮件中提到:“结构失效的风险被认为很高,因此建议采取紧急措施将这棵树砍倒至地面。 这将减少公众风险,并确保布里斯托尔水务公司的主要安全职能的遵守。” 《林业法》允许布里斯托尔水务公司在公共安全受到威胁时移除任何树木,但它需要通知当地当局。 旧教堂改造新住宅 一座在七月关闭的霍菲尔德教堂可能会转变为三套新住宅。 有计划提交将位于拉姆齐路的布里斯托尔自由长老教会改造成一套住宅,同时在附近建造两套新房。 申请者写道,已获得拟建建筑的前期批准和规划原则。 其中一套住宅将有两间卧室,另外两套将各有三间卧室,总共提供六个新的自行车停车位。 未经许可建立的扩建 布里斯林顿一处住宅的单层后扩建在未经同意的情况下建成,因布里斯托尔市议会未能及时作出决定而导致此情况。 现已提交追溯计划以保留位于戈特利路的物业的扩建。 [Read More…]

布里斯托尔的意大利餐厅现状:老字号的坚守与消逝

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/dinner-oldest-restaurant-bristol-like-9545401 布里斯托尔的老式意大利餐厅正在迅速消失。 在过去的一年里,我们失去了老字号Vincenzo’s和La Grotta,而在泰晤士河对面的Don Giovanni’s自1982年以来也将因计划建设高层公寓而面临失去的命运。 尽管如此,位于Baldwin Street和St Nicholas Street之间的Giuseppe’s仍在蓬勃发展。 尽管名字经过多次更改,但自1951年起,这里就一直经营着餐厅,使其成为布里斯托尔历史最悠久的餐厅。 最初它被称为Marco’s,这是对传奇布里斯托尔餐饮家族的创始人Marco Berni的致敬,但门口现在的名字是Giuseppe Calcagno,这是1994年购买该业务并在24年前更名的前Marco’s服务员。 阅读更多:Bokman的老板在本月晚些时候发布的第二家餐厅之前开放预订。 阅读更多:受欢迎的拉面连锁店Tonkotsu在布里斯托尔开业。 疫情以来,Giuseppe本人逐渐从业务中退居二线,虽然我这个月早些时候访问时他没有在场,但员工向我保证,他仍然每周工作几天。 他性格迷人,眼中闪耀着光芒,依然是布里斯托尔餐饮界的伟大人物之一。 Giuseppe’s的装潢有着古典风格,红酒色的家具和超大的胡椒磨,散发出一种时光流逝的感觉,与我在1970年代末与父母经常光顾的Berni Inns颇为相似。 回想起来,我对80年代初在Giuseppe’s还是Marco’s时的就餐经历充满了温馨的回忆。 Giuseppe’s的食物令人感到亲切而古典,提供的都是经过验证的意大利经典菜肴。 酒单上有许多不错的便宜瓶装葡萄酒,其中还包括来自Giuseppe家乡的小酒庄的酒。 印刷的菜单涵盖了意大利面食、比萨饼、鸡肉和肉类主菜,还有一小块白板上列出了特色菜,员工会在桌间走动向客人介绍。 这次我从印刷菜单中选择了Gamberoni Marco(13.95英镑)——五只巨大、带壳的国王虾,浸泡在丰腴的蒜蓉、红辣椒和白葡萄酒的酱汁中。 [Read More…]

美国制药公司最新动态:Bristol Myers与BeiGene解除协议,Otsuka精神分裂症药物临床试验失败

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-asia-bms-beigene-deal-end-sumitomo-otsuka-schizophrenia-flops-astrazeneca-ceo Bristol Myers Squibb和BeiGene决定终止由Celgene于2017年签署的中国药物许可协议,该协议涉及癌症药物Revlimid、Abraxane和Vidaza。 此次和解结束了由于中国对Abraxane实施进口和销售禁令而引发的纠纷。 2020年,中国当局因为发现BMS在美国的一家合同制造厂存在生产问题而对Abraxane实施了禁令。 Sumitomo Pharma与Otsuka的精神分裂症候选药物ulotaront在两项第三阶段试验中未能达到主要终点。 与安慰剂相比,这种AAR1激动剂在改善精神分裂症症状的严重程度评分方面显示出稍微更好的结果。 然而,这些结果未能达到统计学意义,两家公司表示,安慰剂的过度表现可能掩盖了该药物的治疗效果。 AstraZeneca首席执行官Pascal Soriot对近期《金融时报》关于该公司计划在地缘政治紧张局势上升时剥离其中国业务的报道作出了回应。 他表示,AstraZeneca正在研究多种商业情景,并解释称公司会研究许多可能的情况,但并不是所有情景都会成为现实。 这家英国制药公司还调高了对其中国业务的年度收入预测。 据报道,Biogen正在考虑将生物仿制药部门出售给长期合作伙伴Samsung Bioepis。 在不久前,Biogen将其在Samsung Bioepis的股份出售给了合资伙伴Samsung Biologics,但保留了一些生物仿制药的权利。 目前,Biogen据称正在与Samsung Bioepis进行谈判,计划转让其剩余的生物仿制药组合。 Biogen首席执行官Chris Viehbacher此前表示,公司正在审查生物仿制药业务的战略选择。 Takeda的靶向非小细胞肺癌药物Exkivity在一项针对新诊断患者的第三阶段试验中作为单一疗法失败。 此次失败使得Exkivity在二线加速审批方面的前景岌岌可危。 [Read More…]

美国海鲜加工行业迎来机会

图片源于:https://www.seafoodsource.com/news/processing-equipment/chinas-difficulties-a-potential-boon-for-us-seafood-processors 由于将中国加工的海鲜引入美国面临日益严峻的困难,位于缅因州波特兰的布里斯托尔海鲜公司看到了商机。 中国对新冠疫情的反应导致该国海鲜加工部门的生产放缓,同时相关的物流和运输问题也阻碍了产品向美国的交付。 这些问题,加上美国对来自中国的海鲜商品继续征收高达25%的关税,使得中国作为美国海鲜买家的加工选择变得不再具有吸引力,布里斯托尔海鲜公司的首席执行官彼得·汉迪表示。 汉迪在接受SeafoodSource采访时指出,美国买家发现,很难准确评估中国的成本优势,尤其是该国海鲜加工中心的工厂因与新冠疫情相关的问题而频繁关闭,包括关键港口大连的持续关闭。 “现在价格变得复杂难懂。要从中国购买五个装载,我不相信有人能给出报价,”汉迪表示。 “在考虑到25%的关税、运费、交付时间以及工厂运营的不确定性,继续在中国运营的价值真的足够吗?” 近期的经济数据显示,中国的出口整体正在变得越来越昂贵,因为中国的出口商面临着增加的压力,从而将上涨的成本转嫁给客户,法国企业和投资银行Natixis在香港的办公室报告称。 据Natixis报告,2021年初,中国制造和加工部门的价格增长率从0.9%飙升至9月的15%;而零售价格的增长率也从2021年1月的0.2%上升至9月的1.4%。 在2021年8月,中国整体出口值中,超过40%来源于价格上涨,而不是销量增长,Natixis指出。 “来自中国的生产成本上涨已经开始传递给最终消费者,”Natixis的首席亚洲经济学家阿丽西亚·加西亚·埃雷罗发表了上述看法。 “只要外部需求保持强劲,世界不能指望中国公司进一步降低利润。” 自2010年以来,中国的出口占国内生产总值的比例从35%下降到2021年的20%,Natixis报告称。 虽然中国如今的国内生产总值和消费数据更为庞大,但这一比例的下降也反映了美国主导的经济脱钩趋势,Natixis表示。 尽管如此,中国在2020年仍占全球出口总额的15%。 然而,越来越复杂的海鲜采购情况为像布里斯托尔这样的公司创造了机会,汉迪表示。 “即使只有少部分生产回流到美国,对我们来说也会带来巨大的增长,”他说。 “现在对供应链的认识有了很大的提升。当中国增加关税时,消费者几乎毫不知情,即鳕鱼被送往中国进行加工。” 因此,汉迪表示,布里斯托尔最近收到了更多来自零售商的询问,尤其是在价值增加产品的需求上,因疫情导致美国的海鲜需求增加。 布里斯托尔的两个产品系列——“我的鱼盘”和“海鲜单品”,旨在迎合对社会责任和便利海鲜产品日益增长的需求,已取得成功。 “相比疫情前,海鲜零售销售显著增长,”他说。 汉迪表示,海鲜加工的回流也减少了该行业的碳足迹,并增加了美国的就业机会。该公司在2021年10月收购了波特兰的另一家工厂,并将员工数量增加了40%,以应对更大的鳕鱼加工量以及“我的鱼盘”系列的扩展。 与挪威鳕鱼供应商建立的良好关系以及通过Eimskip的波特兰终端建立的运输联系,使该公司能够利用其地理位置,确保客户面临更少的物流挑战,汉迪表示。