Category: 布里斯托尔新闻

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/bristol-women-jailed-courts-summer-9549366 在布里斯托尔的法院中，2023年夏季非常忙碌，至今已有37人因8月3日爆发的骚乱被控，其中19人已被监禁。 虽然几乎所有在暴力骚乱中出现在法庭上的人都是男性，但在过去几个月中面临审判的并不仅仅是男性，而骚乱也并不是人们面临法庭审理的唯一原因。 以下是一些在布里斯托尔法院出现的女性罪犯，以及一些被判入狱的人。 被监禁的案例 Lisa Bishop，38岁 来自劳伦斯·韦斯顿的五个孩子的母亲，Lisa Bishop于8月16日在布里斯托尔皇家法院被判入狱26个月，前一天她在治安法庭上对8月3日布里斯托尔骚乱的暴力骚乱表示认罪。 法庭听取了Bishop是一个“可怕”的人群的一部分，前往一家为寻求庇护者提供住所的酒店，几名“勇敢”的警官努力维持秩序。 法庭上提到，她在市中心处于“显著”位置，并向警察大喊口头侮辱，然后与其他抗议者一起移动到Mercure酒店，该酒店正在为寻求庇护者提供住宿。 在事件期间，她还向人群投掷一个罐子。 法庭称，只有一小队配备警用马甲和自行车头盔的骑警被派遣保护酒店，而他们面临被抗议者和反抗议者淹没的风险。 法官马丁·皮克顿告诉被告：“你参与的小组前往Mercure酒店，意图针对住在那里寻求庇护者，给他们带来巨大恐惧。你再次处于前线，一边喝酒一边向警察做手势和大喊。” “你所参与的小组越来越激动和攻击性，你的行为无疑加剧了这种情绪。那些警察中有真实的恐惧，他们担心会被淹没，导致一场一般性的混乱。” Bishop在法庭上表示她对自己的行为“感到厌恶和羞愧”。 你可以在这里阅读她判刑的详细信息。 Gaie Delap，77岁 退休教师和六个孙子的祖母Gaie Delap因参与2022年11月在M25高速公路上引发大规模干扰的Just Stop Oil抗议活动而于8月1日被监禁。 这位来自布里斯托尔的退休教师此前在2023年10月曾被高等法院判处缓刑，免于入狱。 然而，她在上个月面对的巴斯尔登皇家法院的法官似乎并不宽容，法官告诉她：“年龄可惜并没有带来智慧。”因此将Delap判处20个月监禁。 [Read More…]

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/community-regains-local-bus-service-9540044 九月初，对于一个内城区社区来说是个伟大的日子，他们庆祝新公交服务的到来。 在几年前曾经被切断的54路公交之后，Dings社区的居民终于迎来了崭新的公交车穿过他们的社区。 新的61路公交服务每小时一班，连接布里斯lington（Brislington）和霍特威尔斯（Hotwells），将为许多居民的生活带来巨大的改变，特别是对那些行动不便的人来说。 其中一位居民是87岁的Marilyn Silverthorne，她在1961年首次搬入Dings，现在仍旧是这里的一员。 为了纪念Marilyn首次搬入该地区的年份，新公交服务被赋予了61的号码。 当地居民团体努力工作，以便新服务得以顺利开通。 该新服务由Big Lemon社区公交公司运营，是新的WEST地方计划的一部分，和该计划中的其他新线路一样，在9月15日之前，乘客可以免费使用。 Marilyn无法走得很远，虽然附近有一家小型Sainsbury’s超市，但她觉得价格太贵。 在过去的几年里，她不得不依靠儿子开车送她去超市或看医生。 “我以前能够整天逛街，但现在不行了。我曾经可以走到Dings去买东西，但现在我不得不等到我儿子有空来带我，”她在五月对《布里斯托尔生活》说。 如今，随着61路公交服务的投入使用，这位退休人员重获独立，并表示这给了她“新的生活活力”。 这一公交车在距离她家仅数米的Kingsland Road停靠，使她能够自由享受出行，并与城市中的其他公交服务连接。 Marilyn表示：“我在Dings生活了很长时间，一直很享受在这里的生活。 我们有一个特殊的社区，但那些行动不便的人并不容易进入商店或乘坐当地交通。 这让那些之前无法外出的人不再感到孤立，也让我们的生活延续得更久。 我对新服务感到非常高兴，感谢所有参与使其成为现实的人——这是一件值得骄傲的事情。” 老市场社区协会的数字负责人Harry Simpson发起了该项目，设计了路线，并积极寻找合作伙伴为该线路提供资金和运营支持。 Harry表示，他开始进行“寻找新公交服务”的“使命”，是因为在走过Dings时，看到没有公交车辆服务的公交站感到非常悲伤。 他为公交线路编号61，以致敬Marilyn。 Harry说：“61路将帮助Dings和Brislington的居民访问他们当地区域并不容易获得的设施。我很高兴能为这项工作的实现发挥一部分作用。” [Read More…]

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/whats-on/food-drink/tried-new-ramen-restaurant-bristol-9551090 一家名为Tonkotsu的拉面餐厅在布里斯托尔的鲍德温街开业一周后，我决定亲自去尝试这家“拉面专家”。 Tonkotsu于2012年由Ken Yamada和Emma Reynolds创立，现在在伦敦、伯明翰和布莱顿有多家餐厅，布里斯托尔的首家餐厅则经历了三年的等待才终于开门营业。 在听闻晚上人流显著增加后，我在6点前成功预定了一桌。 我们坐在一个小型的雅座，友好的服务员热情地迎接我们。 我选择了一杯清爽的有机白葡萄酒“Roubie Blanc”，酒体清新，微微带有柑橘香味。 我的伴侣则点了一杯大黄鸡尾酒，她评价道：“甜中带有一丝令人惊喜的辣味。” 当我们用餐时，鸡尾酒每杯7.50英镑，两个的特价则为12英镑，伴侣对此特价十分满意，因为在布里斯托尔大多数鸡尾酒的价格大约都是每杯10英镑。 我们的服务员仔细确认了我们的订单，尽管餐厅才开了一周，员工们显然对菜单很熟悉。 我们点了一份花椰菜翅膀，价格为6.25英镑，没过多久就送到了我们的桌子上。 这道菜配有Tonkotsu自制的辣椒番茄酱，配以柔软酥脆的花椰菜，是完美的开胃菜。 我点了辣豆腐拉面，价格为12.95英镑，而我的伴侣选择了“东京”拉面，里面有腌制猪肉和酱油鸡肉高汤，价格为13.45英镑。 大约十分钟后，我们的拉面就送到了桌上，盛在传统的大碗中。 拉面不是我常吃的菜肴，以前我发现这些菜品往往汤汁多且味道单一。 这道拉面是我吃过的最棒的。 在这样的料理中，口感的变化至关重要，否则吃起来就容易变得乏味，而Tonkotsu对此把握得很好。 嫩滑的豆腐和脆爽的青菜，再加上酸脆的腌白菜和柔和的木耳蘑菇，搭配得相得益彰。 我的伴侣则形容她的菜品温暖而甜美，鸡肉高汤“最为惊艳”。 我们都未能将丰盛的拉面吃完，但这反映的是份量之大，而非食物的质量问题。 Tonkotsu的氛围与菜单完美契合。 餐厅设有开放式厨房，音乐和谈话声交织成一种几乎是精心安排的热闹氛围，让我能够安心享用我的拉面，而无需担心其他用餐者的目光。 我有幸与合伙人Emma见面，她花时间与顾客交谈，确保一切都令顾客满意。 [Read More…]

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/woke-up-find-burglar-house-9553998 著名厨师李·斯基特分享了他在家中遭遇入侵者的惊险经历。 在卡迪夫的Pontcanna住宅，早上6点，他听到了楼梯上传来的脚步声。 李·斯基特，Jackson’s和Cora的美食天才，坚信自己是家中唯一的居住者，所以小心翼翼地等待安静后才走出卧室去查看情况。 当他下楼时，发现前门微微敞开，厨房里约400英镑的现金被盗。 回顾这令人不安的事件，李·斯基特说：“那是一个星期一的早上6点，我能听到门外有人在动静。” 他进一步表示：“你知道醒来时需要几秒钟来搞清楚状况吗？” 当他意识到孩子们不在家，伴侣也没有留宿，他很明显地明白这是一起入室盗窃案。 面对这大胆的入侵，李·斯基特发现他的前门大开，现金也被盗走。 南威尔士警方的发言人表示：“警方在8月12日星期一的6点55分接到了有关Cathedral Road上的入室盗窃的报告。” “警员在接到电话六分钟后抵达现场，并在现场逮捕了一名男子。 来自布里斯托尔的48岁男子肖恩·鲍威尔被控入室盗窃罪。” “他于8月13日星期二出现在卡迪夫治安法庭，并被拘留。” 警方进一步表示，鲍威尔在9月13日星期五对指控认罪，定于9月20日星期五进行量刑。 面对刚刚发生的入室盗窃，李·斯基特决定追赶罪犯：“一旦我意识到屋里没人，我就走出去，看到那个家伙大约50米远，正躲进别人的花园。” 早晨宁静的街道与这一令人不安的事件形成鲜明对比，正如《威尔士在线》所报道的那样。 “我小心翼翼地走上前去，评估局势，我不知道他是否携带刀具。 我可以看到他坐在一个露台上数钱，离我很近，注意到那些钱是我最近去过的一个国家的货币，这让我觉得有点巧合。” “他背对着我，我走到他面前问他在做什么。他被吓了一跳。 他说他住在那儿，但我告诉他我知道他刚刚在我家。” “我知道他不会走，他看起来很害怕。” “我想痛打他，但我很克制。 我只是问他为什么要这样做，并说他犯了一个大错误。 邻居们听到了我们的对话，跑出来拨打了警察。” [Read More…]

图片源于：https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/opdivo-for-lung-cancer-first-i-o-therapy-approved-china 在中国医学界的历史时刻，中国药品监督管理局于周五批准了Opdivo，成为中国首个免疫肿瘤学——也是首个PD-1——治疗药物。 然而，对于开发商百时美施贵宝来说，庆祝的时间不会太长，因为还将有更多竞争者到来，包括它的宿敌Keytruda。 与其在全球和美国首次获得的黑色素瘤适应症不同，此次中国的批准直接瞄准了更大、更有利可图的肺癌市场，适用于先前接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者。 在主要针对中国人群的第三阶段Checkmate-078临床试验中，Opdivo相比于化疗降低了32%的死亡风险，无论PD-L1表达状态如何。 由于Opdivo是中国首个获批的免疫肿瘤学产品，很多人都在关注其价格，将其作为自身定价策略的潜在基准。百时美施贵宝的女发言人Priyanka Shah告诉FiercePharma，BMS正在向有关部门提交定价材料。 她没有提供确切的数字，但表示Opdivo的价格将“考虑药物的价值、中国患者的负担能力以及对高未满足医疗需求的需求”。 根据2014年的官方数据，肺癌是中国最常见的肿瘤类型，每年约有781,000例新诊断病例。 相比之下，预计美国的病例数不到三分之一，即234,000例，根据美国癌症协会2018年的估计。 这一中国批准虽然落后于60多个国家，但却是在Opdivo面临来自梅克公司的Keytruda日益激烈竞争的背景下发生的。虽然Opdivo在PD-1/L1市场仍以第一季度15.1亿美元的全球销售额领先，但Keytruda在同一时期的销售额为14.6亿美元，正在缩小差距。 近期，Keytruda在肺癌领域积累了许多引人注目的数据，进一步增强了其市场竞争力。梅克公司在今年早些时候推出的数据表明，Keytruda和化疗的联合使用可以将未治疗过的肺癌患者死亡风险降低51%。 就在几天前，梅克在美国临床肿瘤学会年会上发布了Keytruda单药治疗数据，显示该药在所有PD-L1阳性患者中与化疗相比，能够将死亡风险减少19%。 在中国，梅克的Keytruda申请于2月获受理，预计高概率今年也将获得批准。 在复杂的市场环境中，一些本土公司也在PD-1/L1领域紧随其后。 在自愿撤回申请后，Innovent Biologics于4月再次提交其与礼来合作的PD-1药物sintilimab（IBI308）申请，并立即获得优先审查。该药目前的目标是复发和难治性霍奇金淋巴瘤，公司也在关注非小细胞肺癌。 上海君实生物的JS001和江苏恒瑞的camrelizumab（SHR-1210）等药物的申请也已被药品监管机构受理，后者此前与Incyte公司有合作开发协议。百济神州所研发的与Celgene合作的tislelizumab（BGB-A317）正在进行第三阶段临床试验。 百时美施贵宝的Shah告诉FiercePharma，公司在中国针对多种流行肿瘤类型（包括肝癌、胃癌、食管癌和胸膜间皮瘤）开展了多项第3阶段免疫肿瘤学研究，其中一些候选药物也在争夺这些市场。

图片源于：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cancer-rivalry-sours-pharma-relationship-bristol-myers-nixes-beigene-s-abraxane-deal 自去年三月因制造相关的市场禁令以来，百时美施贵宝与百济神州在化疗药物阿布拉克沙（Abraxane）上的合作关系迅速恶化。如今，美国制药公司决定终止这一合作协议，尽管中国合作伙伴对此表示不同意。 百时美施贵宝及其Celgene子公司上周通知百济神州，计划从2017年签署的许可证交易中撤回阿布拉克沙在中国的权利，百济神州在周三的证券文件中指出。根据百时美施贵宝发言人的说法，终止协议将在通知后180天生效。 百时美施贵宝表示，终止合作的原因是由于其在两个制造地点（一个位于伊利诺伊州，由CDMO Fresenius Kabi运营，另一个在凤凰城，由百时美施贵宝自有）无法生产阿布拉克沙。然而，百济神州认为这是百时美施贵宝所采取的“战术举措”，旨在减少在当前的法律争斗中的损失。百济神州表示，计划“全力反对这一所谓的终止”。 SVB Leerink分析师Andrew Berens, M.D.表示，他认为，背后实际上是百时美施贵宝的免疫肿瘤药物Opdivo与百济神州与诺华合作的PD-1抑制剂tislelizumab之间的竞争关系。百济神州的PD-1抑制剂是众多本土药物中已经挤压西方公司在中国市场生存空间的一种，并且也在瞄准美国市场。 此前，Berens曾预计百济神州在2022年可从阿布拉克沙在中国的销售中获得1亿美元的收入，但此后他删除了阿布拉克沙对百济神州收入的贡献。他指出，阿布拉克沙及其他百济神州许可的Celgene产品在当前百济神州已经过渡到商业阶段、并与安进达成更重要的合作协议后，显得不再那么重要。 2017年，百济神州通过收购Celgene在中国的整个商业运营，包括阿布拉克沙、瑞非德（Revlimid）和Vidaza的市场权利，迅速走入商业阶段。此时，Celgene还与百济神州合作引进了tislelizumab，但由于与Opdivo的冲突，Celgene在合并后将其退回。 阿布拉克沙在当时占据了那一投资组合的重要地位，2019年就占据百济神州一半的收入。然而在2020年3月，中国药品监管机构因伊利诺伊州Fresenius工厂的生产违规行为，暂停了阿布拉克沙的市场销售。该禁令至今仍然有效，市场上消费者正面临来自仿制药生产商的竞争。 百时美施贵宝仍在努力与中国卫生部门合作，考虑选用不同的生产地点以恢复阿布拉克沙的供应，百时美施贵宝的发言人表示。据百济神州介绍，百时美施贵宝在8月份表示，计划向中国国家药品监督管理局提交申请，寻求批准另一个作为阿布拉克沙在中国市场生产的制造地点。 就在百时美施贵宝计划依赖其位于凤凰城的工厂进行供应时，该设施于7月也出现了“介质灌装测试”失败的问题，百济神州在其引用百时美施贵宝通知时指出。虽然纽约制药巨头尝试修复这一问题，但尚未成功。因此，百时美施贵宝已向FDA报告了阿布拉克沙的生产短缺。 “目前的库存和分配正被分配以尽量减少对患者供应的潜在影响，”百时美施贵宝的发言人关于阿布拉克沙在美国的情况如是说。 与此同时，百济神州指控百时美施贵宝违反合同，并在国际商会的仲裁程序中要求赔偿。“我们反对任何关于我们违约的主张，并将通过仲裁程序捍卫我们的立场，”百时美施贵宝的发言人表示。

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/labour-bid-block-new-charges-9548789 工党议员已发起行动，试图保护布里斯托尔居民停车区（RPZs）中面临威胁的30分钟免费停车政策，并阻止提议在布里斯托尔的地区停车场引入新的收费政策。 该组织实际上是新任绿党领导的市政府的主要反对派，同时还试图保护如医院员工、教师和护理人员等公共部门工作者，使他们不受预计的新工作场所停车税的影响，预计每周将需支付20英镑的停车费，这些费用很可能会由雇主转嫁给他们。 工党已在市议会交通与连接委员会表决的会议上提出了两项修正案，试图对官员建议的多项提议的关键部分进行改变。 本周报道的计划包括对市议会停车场收费的巨大变化，包括在郊区的10个停车场取消免费停车，并引入“线性”收费，大多数司机将按小时收费，而不是现有的超过四小时收取18英镑及下午6点到午夜的收费，无论停留时间长短都是4英镑。 虽然一些司机支付的费用可能减少，但大多数人将支付更多，某些费用可能会增加一倍以上。 这些计划还包括居民停车许可证费用的大幅上涨，向朋友和家人在RPZs中访问的访客收取费用，并取消30分钟的免费停车。 此外，还将开始实施工作场所停车税的第一步，这是绿党的主要竞选承诺，影响大约9000名目前在市中心工作的员工，他们现在可以免费停车。 对于依赖汽车的残疾人以及医院工作人员等群体，可能会有例外，但工党表示，提案并没有明确保护这些重要的公共部门员工。 工党团体负责人汤姆·伦哈德（Cllr Tom Renhard）表示：“我们必须采取衡量得当的方法来管理城市的停车，不应采取可能对地方商业和小商铺产生影响的措施，这些小商业正在从最近的经济冲击中复苏。” “保留30分钟的免费停车、保留免费地区停车场以及暂停在市中心实施线性定价将对此产生积极影响。我们也知道地方地区停车场的使用原因多种多样。” “尽管这些原因包括访问地方商业区，但在某些情况下，这也包括访问当地医疗设施。我们无法且不应设置障碍，使人们难以获得城市中的医疗服务。” 在前市长马文·里斯（Marvin Rees）任期内，工党提议取消地区停车场的免费停车，但在与保守党达成协议后延期一年，以换取他们对里斯最终预算的支持。 去年，计划中的新收费因位于威斯特伯里—昂—特里姆的停车场后方有一所全科诊所而被称为“歧视性”，因为该停车场是患者停车的地方。 伦哈德表示，最新的停车提案是在绿色委员会成员埃德·普劳登（Cllr Ed Plowden）于8月初主持的政策委员会的私密会议上提出的，他声称该会议试图在公众监督之外达成决定。 伦哈德表示：“这些讨论在今后也需要以透明的方式进行—不再有在闭门会议上进行的‘非正式委员会会议’。” “居民们被承诺，新的委员会制度将带来更多的透明度，确保这一点对于当地民主信任至关重要。” “绿党领导下的行政提案任何与工作场所停车税相关的建议，都必须在实施前仔细考虑。” “居民和企业已经对这一政策可能产生的影响表示关切。这就是为什么工党议员将试图设立额外的检查和平衡，从而确保有适当和透明的考量。” “关键工作人员和低收入群体必须得到保护。” [Read More…]

图片源于：https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/gallery/first-look-inside-500-million-9549490 布里斯托尔市一项价值5亿英镑的项目正在逐步接近完成，主结构今天已竣工，至2026年开幕的倒计时正式开始。 新的企业校园位于坦普尔区，由布里斯托尔大学主办，是该地区重建的一部分，预计于2026年9月开放。 新的校园将容纳4600名学生、650名员工及多个本地社区团体。 校园内将建造一个包容性中心，旨在将学生与研究和就业机会联系起来，并将不同社区和行业聚集在一起。 校园内还将为学生和员工提供咖啡馆及工作空间，同时为300名企业合作伙伴提供空间。 这座新建筑占地38000平方米，位于前皇家邮政分拣中心的地点，将设有商学院、创业与创新中心、布里斯托尔创新中心以及多个工程项目。 目前，该项目开发进展到三分之一，除了主结构外，来自坦普尔梅德斯车站的新入口也已建成。 该入口位于火车站东侧，预计也将于2026年9月开放。 在项目的幕后，布里斯托尔大学为希望参与工程和建筑行业的年轻人提供了机会，让他们在新建筑上获得实践经验。 这座六层建筑的屋顶几乎完工，满是太阳能电池板，用于发电。 建筑的其他部分也正在成型，食品广场的设计位于第一层，外部庭院也将纳入设计中。 一些植物将在各层延伸，直达天花板。 布里斯托尔大学副校长兼校长伊薇琳·威尔奇教授表示，她对这座建筑即将开放感到非常兴奋。 她说：“你知道吗，当你开始建造一个小棚子或后花园时，你根本无法想象它何时会完工，突然之间，它就竖起来了。 你可以看到它的骨架，也可以看到它即将完成并准备好投入使用。” “自我两年前来到这里以来一直秉持的信念是，我们是布里斯托尔的大学，也是布里斯托尔大学。 我们与社区团体和城市合作，因此整个项目是围绕合作的理念建立的。” “这里将有4600名学生。 我们深思熟虑他们如何与社区融入，如何志愿服务，以及如何成为这座城市的公民。 这是我们考虑这个项目的绝对关键。” “我们以可持续性为核心构建了这个项目。 布里斯托尔市面临的一个挑战是，当城市在20世纪60年代或70年代建设时，并没有以可持续性为考虑因素， 但当我们建设这样的新建筑时，可以从一开始就设定最高标准。” “我们一直与英国家园局、坦普尔梅德斯车站及布里斯托尔市议会密切合作， [Read More…]

图片源于：https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/pd-1-l1-drugmakers-merck-bristol-myers-astrazeneca-and-roche-lose-bid-to-expand-reach 根据最新公布的结果，默克的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、阿斯利康的Imfinzi和罗氏的Tecentriq在中国最新的国家医保药品目录（NRDL）谈判中未能达成协议。 与此同时，三款国产PD-1疗法成功获批并获得了国家医保覆盖，它们在定价上作出了巨大的让步，价格削减幅度在80%左右，显然远超外资药企的承受能力。 国家医疗保障局（NHSA）的官员肖习军在接受媒体采访时表示，百济神州的tislelizumab、江苏恒瑞医药的camrelizumab和君实生物的toripalimab等三种新进入的国产PD-1药物通过大幅降价获得了覆盖。 相比之下，去年与政府谈判时，信达生物和其合作伙伴礼来为其PD-1药物Tyvyt（sintilimab）的价格削减幅度为64%，而那次谈判中，默克、百时美施贵宝和君实生物的其他市场产品均未能达成协议。 分析师曾警告，考虑到Tyvyt的降价是针对非常小的适应症，即第三线或后续线复发/难治霍奇金淋巴瘤，未来可能会有更大幅度的优惠。 此次成功的三款国产PD-1药物均涵盖了所有批准的适应症，这也是政策调整后的结果，包括恒瑞的camrelizumab最近获得的非鳞形非小细胞肺癌一线治疗适应症。 对于外资PD-1/L1药物来说，80%的降价幅度几乎是不可能实现的，尤其是考虑到Keytruda和Opdivo在中国上市时价格已是美国的一半。 面对最新的NRDL结果，两大PD-1药物巨头默克和百时美施贵宝正在调整他们的政策以应对当前的局面。 默克对其Keytruda的患者援助计划进行了调整，现在在治疗六个周期后，患者可免费获得Keytruda，含中间两轮免费，直至接受治疗达到最多两年或疾病恶化。 而百时美施贵宝也在NRDL谈判结果公布前刚刚改善了Opdivo的患者援助方案，治疗一年内最多为六个周期的费用上限则降低至每位60公斤（132磅）患者每年的CNY 110,652（约合16940美元），几乎是其原定价格的一半。 由于检查点抑制剂的价格昂贵，大多数中国患者都有资格获得财务支持。 中国的NRDL谈判历史上就以大幅降价著称，今年也不例外，成功纳入的119种药物平均价格削减幅度达到50.63%。 药品价格的下降使得药企能够享受更大的销售量，患者的广泛接受度也随之提升。根据百济管理层的说法，肿瘤药物的销售在NRDL结果公布后首季度的中位数提高至前期的2.16倍，七个季度后增至2.88倍。 例如，信达的Tyvyt在2020年上半年实现了CNY 921百万（合141百万美元）的销售，年同比增长178%，这主要得益于其入选NRDL，这款药物于2018年12月获批上市。 尽管晚于国外竞争对手进入市场，国产PD-1产品到第三季度时已占据了中国PD-1市场的约三分之二。 百济的管理层在电话会议上表示，预计中国PD-1的销售将继续增长，尽管医保覆盖有限，但患者数量庞大且当前渗透率较低，未来有望逐步提升。 除了tislelizumab，百济还获得了BTK抑制剂Brukinsa和刚刚于6月末上市的与安进合作的Xgeva的覆盖。 在此次NRDL中，其他值得注意的产品还包括阿斯利康的Tagrisso针对一线EGFR突变肺癌的治疗，以及诺华的IL-17A抑制剂Cosentyx、多发性硬化药物Gilenya和Mayzent、以及BRAF-MEK联合用药Tafinlar和Mekinist等。 赛诺菲的Dupixent、礼来的GLP-1糖尿病药物Trulicity、塔克达的炎症性肠病重磅药物Entyvio以及Zai Lab与GSK合作的PARP抑制剂Zejula也在此次成功入选范围内。 新目录将于明年3月生效，预计持续到2022年底。

图片源于：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/bristol-myers-abraxane-supply-hold-for-beigene-china-amid-fresenius-kabi-plant-woes 不常听说在西方设施出现制造问题而受到中国当局严厉批评的消息。 但最近，这一关键癌症药物的事件引发了行业的广泛关注，涉及三大重磅公司，威胁到每年1亿美元的业务。 贝达药业（BeiGene）于周三表示，其许可的化疗药物阿布拉克萨（Abraxane）在中国的进口、销售和使用已被国家药品监督管理局（NMPA）暂停。 问题出在位于美国的一家BMS承包商的制造违规行为。 在周四的声明中，NMPA确认了这一生产商是德国费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）位于伊利诺伊州梅尔罗斯公园的无菌注射药物生产基地。 该机构表示，某些关键生产设备未达到基本的质量控制要求，包括无菌管理。 由于制造问题，中国国家医疗保障局已将阿布拉克萨从基于量的采购计划中剔除，贝达药业的一位发言人向FiercePharma证实了这一点。 这一事件可能为中国的仿制竞争对手如华海药业（CSPC）和恒瑞医药（Hengrui Medicine）提供了抢占市场份额的机会。 在1月份的价格谈判后，这三家公司赢得了通过中国的批量药品采购计划提供其阿布拉克萨版本的招标，预计该计划将在第二季度生效。 贝达药业面临的主要问题是，采购规则要求制造商对其产品的质量负责。 具体而言，供应商在参与批量招标前的两年内不应受到省级或以上药品监管机构的惩罚。 贝达药业通过2017年中签订的协议获得了阿布拉克萨在中国的权益，并同时获得了血癌药物瑞夫利单抗（Revlimid）和维达沙（Vidaza）的权益。 该协议帮助这家生物科技公司迅速进入商业阶段，带来了整个Celgene中国的商业团队。 2019年，贝达药业的产品收入同比增长70%，达到了2.226亿美元，而阿布拉克萨贡献了其中的一半。 “我们正在与BMS合作，尽快确定针对这一情况的纠正措施，”贝达药业董事长兼首席执行官约翰·奥伊勒在声明中表示。 尽管贝达药业正在与Bristol商讨补救措施并防范措施，但纽约制药公司已申请中国批准从另一设施供应该药物。 但是，贝达药业预计在中国将面临供应中断。 布里斯托尔迈耶斯（Bristol Myers）的发言人表示，暂停仅适用于中国市场，并未影响其在其他地区供应阿布拉克萨的能力。 至于费森尤斯卡比，该公司发言人告诉FiercePharma，NMPA的发现是“概括性的，涉及房间分类和工艺流程/材料流动，并不影响产品安全”，并补充道，在中国市场没有针对该产品的现场安全纠正措施。 这家德国公司去年四月刚刚举行了耗资2.5亿美元的梅尔罗斯公园基地扩建的封顶仪式。 这一历时十年的项目包括为无菌灌装生产线、新的冻干能力和制剂区域及仓库建设新建筑。 [Read More…]