百济神州与百时美施贵宝终止阿布西普合作协议

图片源于:https://www.biospace.com/bristol-myers-squibb-kills-china-abraxane-deal-with-beigene 2017年7月,百济神州与Celgene Logistics Sarl达成了一项协议,该公司现为百时美施贵宝的子公司。 这项协议是一项许可和供应协议,赋予百济神州在中国(香港、澳门和台湾除外)独家分销和销售阿布西普(Abraxane)、瑞复美(Revlimid)和维达赞(Vidaza)的权利。 然而,2020年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)因该协议暂停了阿布西普在中国的进口、销售和使用。 随后,百时美施贵宝在中国启动了阿布西普的召回行动。 整个暂停和召回都与百时美施贵宝-凯尔金(Celgene)在美国的合同制造厂的检查发现有关。 2021年10月6日,百时美施贵宝和凯尔金终止了与阿布西普相关的原始协议,并通知百济神州有180天的期限,正式撤回阿布西普的协议。 通知中指出:“正如您所知,由于国家药品监督管理局于2020年3月25日的决定,暂停了阿布西普在中国的进口、销售或使用,因此凯尔金无法为中国制造阿布西普,从而无法在全球范围内制造阿布西普……” 通知进一步提到,在伊利诺伊州的生产地点暂停后,公司将生产转移到亚利桑那州的凤凰城设施。 2021年7月,该设施发生了媒体填充检测失败。 在进行根本原因调查和纠正措施后,仍然部分瓶子被拒绝。 凯尔金正在处理这一问题,但目前,凤凰城设施的阿布西普生产已全面停止,并已通知美国食品药品监督管理局(FDA)。 伊利诺伊州的生产基地由合同药物制造公司Fresenius Kabi负责运营,而凤凰城基地则由百时美施贵宝拥有。 百济神州表示,他们认为通知中所述的“理由并未为终止与阿布西普相关的协议提供有效依据,并且该通知是百时美施贵宝-凯尔金在上述正在进行的仲裁程序中减少损失的一种策略举措。 公司打算全力反对这一所谓的终止。” 在不那么具有威胁的表述中,百济神州还表示,百时美施贵宝和凯尔金并未告知他们凤凰城制造延误将持续多久,但“愿意与百时美施贵宝-凯尔金合作,以尽快使凤凰城制造设施或其他设施获得合格,从而恢复阿布西普在中国的供应,为患者服务。” 阿布西普获批用于晚期非小细胞肺癌与卡铂联合使用,晚期胰腺癌与吉西他滨联合使用,以及晚期乳腺癌的治疗。 其他药物瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤,维达赞(Vidaza)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的化疗药物,目前似乎不涉及此次争议。 至少有一位分析师安德鲁·贝伦斯(Andrew Berens)表示,真正的问题在于百时美施贵宝的检查点抑制剂Opdivo与百济神州和诺华的tislelizumab之间的竞争。 贝伦斯预测,百济神州将在解决营销限制后,明年从阿布西普的销售中获得1亿美元的收入。 然而,贝伦斯将这一数字排除在外,但他认为,百济神州与百时美施贵宝的协议的重要性正逐渐下降,尤其是现在百济神州与安进(Amgen)在2020年1月开始了战略合作。 [Read More…]

北方王朝矿业公司对EPA推荐否决Pebble矿的反击

图片源于:https://www.nrdc.org/bio/joel-reynolds/pebble-mine-veto-china-laughing-its-pebble-weeping 毫无疑问,北方王朝矿业公司对EPA在2022年12月1日发布的否决备受谴责的Pebble矿的推荐决定进行猛烈攻击,这也是该公司的唯一资产。 该项目位于世界著名的布里斯托湾野生鲑鱼鱼场的上游,Pebble项目威胁着每年估计220亿美元的收入、15000个就业机会,以及世界上50%的红鲑,包括仅在去年夏天产生的超过7800万条鱼,这一非凡鱼场所提供的资源。 北方王朝对EPA推荐的反对意见并没有新意,所有的抗辩之前都已有所回应,只有EPA审查过程的阶段发生了变化。 公司现在不是挑战EPA的“拟定决定”,而是挑战EPA的“推荐决定”。 在上周由完全拥有的子公司Pebble有限合伙公司(“Pebble”)的首席执行官约翰·希维(John Shively)发布的声明中,预计在EPA发布最终决定时,仍会有更多相同的反对意见提出,这一最终决定预计将在法规允许的60天内进行进一步的机构审查。 希维现在“怀疑中国人在嘲笑美国”,因为EPA推荐否决其受到广泛谴责的项目,但他没有提供任何支持这一怀疑的证据,也没有证据表明中国在关心(或甚至知道)EPA的审查。 然而,Pebble对中国市场主导地位的新关注令人惊讶。 事实上,在现在臭名昭著的“Pebble录音带”中,记录了该公司的虚伪与政治傲慢(并导致Pebble首席执行官的立即辞职),所称的“中资投资者”(Pebble正在努力吸引的对象!)实际上是来自华盛顿特区的非营利组织环境调查局的卧底调查员。 如果Pebble听到了什么,那么几乎可以肯定不是中国的嘲笑,而是北方王朝的股东们在为失去的钱而哭泣——他们对财务暴利的未实现期望以及超过78万名在过去几十年中积极反对Pebble矿项目的布里斯托湾居民的 overwhelming opposition。 随着EPA向布里斯托湾的部落所要求的最后决定迈进,每一步Pebble变得更加激烈,词汇更加激烈,并且对在长达十二年的联邦审查中形成的科学记录更加不屑一顾。 然而,基于这一记录,美国陆军工程兵团在2020年11月拒绝了该公司的联邦许可申请,并且在另一轮广泛的公众评论和进一步的机构审查后,EPA推荐了一项404(c)否决。 尽管联邦机构审查过程的规模和持续时间前所未有,Pebble却声称EPA的推荐行动是“大规模的监管过度”,充满了“无法辩护的法律和非科学假设”,并基于“对可能的不利影响的野蛮推测性声明”,这都导致“清理了世界上最大的未开发所需铜、金、银、钼和铼的矿藏……”。 根据Pebble的说法,即使在经过了12年的审查后,包括陆军工兵团的许可程序和2020年的拒绝,EPA的推荐行动依然是“先发制人”的,是一个虚假的“矿业与渔业之间的选择”,是一种“不公正”,公司决心进行抗争。 不幸的是,正如其最近声明中的三个具体例子所示,Pebble从未倾听过该地区居民的声音,也没有听取过对其看似无可辩驳的自私诉求所作的无数回应: 首先,它在最近对EPA审查的公开攻击中声称,2017年(在斯科特·普鲁特(Scott Pruitt)担任管理员期间)“被迫和解,使Pebble能够通过美国正常、明确的许可程序。” 但公司似乎未能意识到其所提及的许可程序最终在两年前以拒绝Pebble项目的许可而告终! 因此,Pebble目前没有合理依据主张EPA在404(c)项下的独立权力行使以任何意义上的“先发制人”。 而Pebble再次这样做了。 第二,作为一个显而易见的红鲱鱼,Pebble将EPA声称的“这个过程中的最明显错误”归咎于EPA对“该项目可能给该地区和州带来的重大经济利益的明显忽视和完全不予考虑……”。 但这种所谓的“明显”错误的指控是不可信的,因为从法律上讲,“经济利益”对于404(c)条款的“不可避免的不利影响”标准是无关的,且从事实来看,这一指控建立在Pebble为其顾问IHS [Read More…]

南布里斯托尔的跑道和自行车中心或将迁至10英里外的新址

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/running-track-cycle-centre-relocating-9538362 南布里斯托尔的一个跑道和自行车中心可能会迁移到10英里外的新址,以便为新的住房项目腾出空间。 该项目预计将耗时三年,可能会使一些人难以前往新的地点。 新的布里斯托尔地区自行车中心将在2026年和2027年建在劳伦斯韦斯顿的一个前垃圾填埋场上,预算为1500万英镑。 该中心将包括学习骑车的区域,一个一公里的比赛跑道,一个停车场,以及与当地自行车网络的新连接和改善。 现有的布里斯托尔家庭自行车中心自2010年起运营,目前位于亨格罗夫公园的旧田径跑道。 该中心将被位于北西布里斯托尔的亨内克开放空间的新自行车中心所取代,距离原地点有10英里。 接下来的财政决策委员会将于9月12日周四批准81.3万英镑用于市政工作人员制定商业案例和发展规划申请。 报告指出,新中心将在“更广泛的区域内”提供培训。 报告补充道:“拟建的布里斯托尔地区自行车中心将取代现有的班菲尔德自行车中心。 班菲尔德的旧怀特丘奇田径跑道的临时位置已在未来三年内计划用于住宅开发。 自行车中心将建在北西布里斯托尔的前垃圾填埋场上,那里是城市中最贫困的地区之一。 该中心将提供一个包容性的骑行社区,提供技能提升、社会处方和身体康复的项目。 新的自行车中心将提供培训和承办比赛,并为残疾人提供课程。 市政当局旨在增加布里斯托尔的骑行人数,部分是为了减少汽车造成的污染和温室气体排放。 当地社区团体和自行车组织支持该项目,地方劳动党国会议员达伦·琼斯也表示支持。 他表示,劳伦斯韦斯顿的肥胖率高于布里斯托尔的平均水平,同时年轻人的休闲服务相对较少。 在给市政委员会的信中,琼斯表示:“这些设计是在与英格兰体育和英国自行车的密切合作下开发的,将为这座城市的这一部分提供一个急需的新设施。 少数居民对儿童和青少年的活动满意度较低,而对休闲设施和服务的满意度明显低于布里斯托尔的平均水平。” 最初,该项目的资金希望来自政府的振兴基金,但政府拒绝了市政委员会的申请。 相反,从其他地区基础设施项目中节省下来的资金可以用于新自行车中心的建设。 更多细节将在明年四月公布,届时将提交申请。 但越来越多的公众反对在南布里斯托尔的跑道上建设公寓。 超过3300名请愿者已呼吁市政委员会保存该跑道,跑道将成为未来几年亨格罗夫公园的1435个新住宅的一部分。 怀特丘奇田径跑道于1973年开放,并于2010年正式关闭。 [Read More…]

布里斯托尔银行餐厅举办特别活动,邀请知名大厨

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/tv-chefs-host-supper-clubs-9538094 一家受欢迎的布里斯托尔餐厅正在举办一系列特别活动,邀请了包括《大师厨师:专业人士》决赛者在内的客座大厨。 位于托特登的银行餐厅将于九月和十月举办特别的“朋友与火焰”客座大厨系列活动,届时将进行三场特别活动。 系列活动将由主厨Jack Briggs-Horan与一些英国最令人兴奋的厨师一起进行木火烹饪。 首位客座大厨是英伊混血的电视大厨和畅销书作家Sabrina Ghayour,她将在9月10日带来自己备受好评的“Sabrina的厨房晚宴”。 Sabrina的厨房晚宴将提供三道分享菜肴的菜单,灵感来源于她的畅销食谱以及银行餐厅的独特木炭烹饪风格。 菜单亮点包括双重风味的鸡翅;白豆、羊乳酪和孜然调味的蘸酱,配以香草和平饼;烟熏茄子沙拉,加入腌制辣椒和羊奶酪;羊肉串配烤洋葱和西红柿,以及慢炖藏红花鸡肉、胡萝卜和腌制柠檬炖菜,配以烤杏仁和金色葡萄干。 第二场活动将于10月1日举行,邀请获奖美食作家、教师和“真正烹饪”倡导者Gill Meller。 来自多塞特的Gill将展示一份以他周围的环境为灵感的菜单,包括景观、季节以及生活和工作的农民、种植者和渔民社区。 这场三道菜的盛宴将包括木烤梅花鹿肉、与烟熏培根一起炖制的羊肩肉、芹菜根和土豆泥;搭配黄油、鸡肚和细香葱的蛤蜊;以及“最后的西红柿”,在火上烤制的白豆,配以迷迭香、大蒜和百里香,以及烤面包。 系列活动将于10月23日以“BANK x Our Table”事件落幕,届时,《大师厨师:专业人士》决赛者Kasae Fraser及其伴侣Vincent Gatay将与Jack一起在厨房…… “BANK x Our Table”活动将庆祝澳大利亚的食物和饮品,结合Jack的现代火焰烹饪理念以及Kasae和Vincent在其私人餐饮和晚宴活动中采用的“有趣餐饮”方式。 菜单将包括芹菜根、沙爹、山羊奶酪和热带辣酱;虾鸡尾酒法式泡芙,搭配玛丽罗斯蛋黄酱;烤梅花鹿肉,配以澳洲坚果白子,浓缩的咖啡酱;以及“拉蒙顿式”甜点——椰子慕斯、百香果和柠檬香桃果酱、吉诺瓦蛋糕、烤菠萝和四川冰沙。 在银行餐厅,一如既往,食物将受到木火烤架的影响,火焰、烟雾和强烈的热量将在“朋友与火焰”系列活动中扮演重要角色。 [Read More…]

制药行业动态:阿斯利康、武田和BioNTech等公司重大进展

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-glp-1-play-takeda-cancer-drug-approval-biontech-bispecific-deal 阿斯利康与中国的Eccogene签署协议,支付1.85亿美元以重新进入口服GLP-1激动剂市场,随后决定终止一项二期镰形细胞药物的研究。 在今年夏天终止内部GLP-1项目后,阿斯利康同意支付Eccogene 1.85亿美元,以获得该生物科技公司早期阶段的每日一次口服GLP-1激动剂——ECC5004。 根据协议,未来还有高达18亿美元的里程碑奖励可待获得。 阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥表示,该候选药物还有与其他阿斯利康药物如Farxiga和baxdrostat联合使用的潜力。 另外,武田制药在获得Hutchmed开发的结肠癌药物Fruzaqla的FDA批准后,巩固了其在癌症治疗领域的地位。 FDA已批准使用fruquintinib,商品名为Fruzaqla,作为转移性结肠癌的第三线治疗。 武田在1月份以11亿美元的交易从Hutchmed手中获取了该VEGFR抑制剂在中国以外的权益。 该药物将与台豪和Servier开发的Lonsurf竞争,后者最近获得FDA批准,可以与贝伐单抗联合使用。 同时,BioNTech与另一家中国生物科技公司Biotheus达成合作。 BioNTech支付5500万美元并承诺超过10亿美元的潜在里程碑付款,以获取PM8002这款双特异性抗体在中国以外的权益。 这款药物针对PD-L1和VEGF,正在中国作为单药和联合治疗中测试,主要用于治疗实体瘤患者。 另外,百时美施贵宝(BMS)以1亿美元的价格收购了一种抗CD33抗体-药物偶联物,该药物由韩国生物科技公司Orum Therapeutics开发。 该交易的总价值可能达到1.8亿美元,包括其他里程碑付款。 该药物编码为ORM-6151,已获准进入急性髓系白血病或高风险骨髓增生异常综合症的1期临床试验。 与此同时,WuXi生物的生物偶联分支WuXi XDC计划在本月进行4.705亿美元的首次公开募股,以推动国内外的制造扩展。 该子公司计划利用所筹得的资金加强其在新加坡和中国无锡的生产设施。 Astellas在于地理萎缩(GA)领域与Apellis展开竞争,宣称其GA药物Izervay的两年疗效数据。 GATHER2试验的二年数据显示,Astellas的Izervay每月服用时,与安慰剂相比有显著降低的GA病灶增长率,年平均减少14%。 相比之下,Apellis的Syfovre在三年内每月给药的情况下,GA病灶的整体增长减少了35%。 此外,Akeso宣布其PD-1xCTLA-4双特异性抗体cadonilimab在新诊断的高级胃癌或胃食管交界腺癌患者中与化疗联合使用的总体生存情况优于单独化疗。 这一总体生存的成功来自于中国名为AK104-302的三期临床试验的初步分析。 [Read More…]

中国电动车大军涌入英国引发安全担忧

图片源于:https://www.dailymail.co.uk/news/article-13345213/china-electric-cars-arrive-britain-fears-beijing-spying.html 令人惊叹的图片揭示了中国如何以一支廉价电动车军队涌入英国,数千辆电动车在一艘船上驶入英国。 这些引人注目的照片显示出,中国正在利用环保汽车在英国进行间谍活动,并将其视为“特洛伊木马”,以收集有关英国的重要情报。 最新一批电动车于上周抵达英国布里斯托港,几乎有4700辆电动车在巨型货船智慧之星号上抵达。 城市交通管理局称,这次创纪录的交付是布里斯托港历史上单次运输最多的汽车。 “此次到货标志着布里斯托港汽车历史上的一个重要里程碑,”布里斯托港的发言人宣称。 然而,此次运输的到来引发了对中国是否可能秘密劫持其出口汽车的担忧,安全部长汤姆·图根哈特上周警告称,一些电动车“可能很容易转变为移动情报收集平台”。 副总理奥利弗·道登还透露,目前正在进行一项高级别审查,研究敌对国家是否可能利用电动车作为临时监视设备。 英国并不是唯一对北京有恐惧的国家,美国也对此表示担忧。 就在上个月,美国商务部长吉娜·雷蒙多提到了新一代汽车带来的潜在危险。 “想象一下,如果数千辆或数十万辆与中国有关的汽车在美国公共道路上,如果有人在北京立即同时禁用这些车辆,”她说道。 中国是全球最大的电动汽车生产国,人们担心其更便宜的车型可能会涌入美国、英国和欧洲的道路,有些售价低至1万英镑。 专家们担心,电动车中使用的一些传感器可能会跟踪人们的移动,并秘密将数据发送回北京。 上个月,议员们已被警告中国现在有潜力在英国的道路上制造混乱,北京有可能通过远程停止中国制造的电动车来使高速公路瘫痪。 专家声称,中国远程控制电动车并窃取驾驶者数据的可能性构成了“重大安全威胁”,如果其与英国的关系恶化,可能会被利用。 安全部长汤姆·图根哈特警告称,一些电动车可能“很容易转变为移动情报收集平台”。 图片显示了上周在布里斯托抵达的大量电动车。 中国是全球最大的电动车生产国,人们担心其更便宜的车型可能会涌入美国、英国和欧洲。 摩托行业协会主席吉姆·萨克教授告诉议员们,电动车“涌入英国”可能是“中国共产党手中最有效的特洛伊木马”。 萨克教授在提交给国会国家安全战略委员会的一份报告中发表了这些评论,该委员会审查威胁英国经济安全的因素。 这位专家同时是拉夫堡大学汽车管理中心主任,他警告称,中国制造的电动车可能使间谍获得“巨量数据”以及个人数据。 “我们现在知道,联网汽车可以被远程停止,”他在《泰晤士报》报道的提交文件中写道。 “如果这在时速70英里的时候发生,并且车辆的自动刹车系统被启用,交通将会遭受严重的后果。” “如果这种情况发生在战略要点,它可能使城市陷入交通瘫痪。” “与中国有关的电动车涌入英国,可能是中国政府用以影响英国的最有效特洛伊木马。” [Read More…]

布里斯托尔新音乐场地The Underground的未来展望

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/whats-on/music-nightlife/music-venue-under-galleries-unveils-9535854 随着布里斯托尔大家购物中心的拆迁计划日益临近,位于该购物中心地下的新音乐场地The Underground的负责人之一,Tom,谈到了该场地及其现场音乐活动的未来。 The Underground被描述为“英国最大的地下场馆”,今年至今已经举办了三场重要活动,其中包括2024年梅尔库里奖提名者Nia Archives的全场售罄演出。 Tom还宣布了从九月到十二月之间的10场活动,最终以跨年庆祝活动作为高潮。 他表示,除了这些计划外,他和他的团队对2025年的更多活动有着明确的规划,但这都要依赖于布罗德米德购物中心建设的决定日期。 “我们当然还有今年剩下的时间,并且明年还有一个不错的时间段。 我们希望明年的整年都能在这里。 至于更远的将来,大家购物中心的开发时间表是相当不确定的。 目前我根本无法给出任何日期。 但我们应该能在这里待到明年整年,我们也希望能找到一个更永久的空间,无论是在这里还是其他地方。 所以我认为The Underground会在布里斯托尔存在很长一段时间。 这非常令人兴奋。 理想空间是完全在地下的地方,因为那里的噪音问题要小很多。 这将是理想的情景——你将不得不继续关注这块区域。 我们始终在留意任何可能出现的空间。” Tom将The Underground描述为独特的布里斯托尔场所,并表示这里噪音限制不多,因此可以比城市中其他场地更晚营业。 “从人行道上是听不到声音的,”他说。 “这使我们与很多其他场地都不同。 这意味着我们可以持续到很晚。 城市中其他场地由于噪音限制,似乎更专注于日间活动。 [Read More…]

布里斯托著名街头艺术:阿尔伯特公园骆驼的传奇

图片源于:https://www.bristolpost.co.uk/news/bristol-news/gallery/story-albert-park-camel-30-9536892 骆驼有很多话要说——通常简短、精炼、积极,并且非常布里斯托。 作为布里斯托这座充满街头艺术的城市中最古老、最具辨识度、备受喜爱的街头艺术作品之一,阿尔伯特公园的骆驼已成为一个地标,甚至是一个布里斯托的象征。 住在附近的人们常常通过告知出租车司机骆驼来解释他们想去的地方。 骆驼的起源几乎已成神话,每隔一段时间就会被修整、打扮或者彻底重涂——而这只独特的骆驼总会说出新的话语。 如今,随着它庆祝可能的30岁生日,骆驼的故事首次被完整披露。 阅读更多信息:班克西的Dismaland可能转变为大型活动场地。 骆驼并不是布里斯托最大的街头艺术作品,实际上它位于一面仅三英尺高的墙上,这面墙靠近阿尔伯特公园与阿什利路的交界处。 骆驼面向城市路与阿什利路交汇的小型环形交叉口,马尔科姆·X中心就在对面。 骆驼对面是一幅大型的山墙壁画,上面写着“欢迎来到圣保罗”,还有‘七位圣人之一’欧文·亨利的形象。 阿尔伯特公园是通往后面的星与酒吧的捷径,是圣保罗技术上转变为蒙特佩利尔的地方。 回到1994年——尽管确切的时间、月份和年份已被时光掩盖——那只骆驼首次出现在那面墙上。 在2001年之前的七年里,骆驼只是一幅相当简单的黑色块状模板图案,看起来像是藏在阿尔伯特公园路标后。 但最重要的是,骆驼在说话——一个对着路口的对话框冒出来,写着“我的骆驼在哪里?” 这听起来古怪、离奇、无礼,并且非常布里斯托。 它之所以保留,是因为没有人把它涂掉。 这是一种人们喜欢的乐趣,但没有人真正知道这是谁做的以及为什么。 骆驼的故事可能首次通过鲍勃·劳森的报道在圣保罗社区组织Vocalise中被讲述了。 这个组织成立于2015年,旨在分享关于嘉年华的新闻和故事,逐渐演变为一本制作精良的季度杂志。 今年,鲍勃找到了那位主要为这个传奇负责的人,并首次讲述了阿尔伯特公园骆驼的故事。 鲍勃·劳森在Vocalise中写道:“显然,在一个名叫蓝山俱乐部的受欢迎聚会之后,人们带着自己去克利夫登海滩, 然后在凌晨五点左右,有人被看到牵着一只骆驼在海滩上。” 一位当地居民甚至给原始的骆驼艺术家起了名字——斯基普和托尼。 “是斯基普和托尼做了最初的‘我的骆驼在哪里’,这只是几座驼峰藏在路标后面,还有那句话。” 到了2001年,骆驼被涂鸦覆盖,渐渐褪色,有些肮脏,但它已经受到人们的喜爱。 [Read More…]

生物制药行业动态:布里斯托尔-迈尔斯与卫材解除合作,拓展中国临床试验份额

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma/bms-eisais-adc-divorce-takedas-us-layoffs-house-speakers-biosecure-pledge 在美国独立日假期结束后,亚洲生物制药行业两周的新闻动态再度引发关注。在此期间,布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布(BMS)解除与卫材(Eisai)在FRα靶向抗体药物偶联物上的合作。同时,武田制药(Takeda)计划在麻省裁员220人,而美国众议院议长迈克·约翰逊(Mike Johnson)承诺将于今年就BIOSECURE法案进行全面表决。 1. 布里斯托尔-迈尔斯解除与卫材的抗体药物偶联物合作三年后支付6.5亿美元 布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布决定结束其对卫材FRα靶向抗体药物偶联物farletuzumab ecteribulin(MORAb-202)的投资,该药物被认为是艾伯维(AbbVie)新收购的Elahere潜在竞争对手。该交易包括4.6亿美元的预付款、2亿美金的研发支持以及高达25亿美元的里程碑付款,为BMS在美国和欧洲提供了联合权益,并在其他国家拥有独占权。卫材目前旨在将该药物的开发提升至高优先级。 2. 武田在麻省裁减220个岗位,默克KGaA计划迁移办公室 武田制药在美国继续减少员工,正在实施重组计划。在麻省,该公司宣布将从8月开始裁减190名在剑桥总部的员工和31名在莱克星顿的员工。此前,公司已有641名员工将于七月初开始裁员。 3. 迈克·约翰逊承诺就BIOSECURE法案进行投票 美国众议院议长迈克·约翰逊承诺将在本届国会剩余期间推进几项针对中国的法案。其中,众议院将在今年投票通过BIOSECURE法案,约翰逊在保守派智库哈德逊研究所的一次活动中表示。 4. BIOSECURE法案导致美国生物制药行业对中国合作伙伴的信心下降:调查 同时,L.E.K.咨询公司的一项调查显示,美国生命科学公司在与中国合作伙伴合作方面的信心显著下降。根据调查,已有26%的73家公司表示,正寻求减少与中国合作伙伴的联系,尽管仅有2%的公司已开始这一过程。 5. 中国临床试验份额增加,登记时间缩短:IQVIA报告 在地缘政治动荡的背景下,中国的临床试验全球份额已超过东欧,IQVIA的报告显示。截止2023年底,中国在全球临床试验中所占的比例已增长至15%,而东欧的比例下降至11%。北美试验如今占总数的23%,比五年前增加了17%,而西欧的份额则下降至25%。 6. 强生与传奇的Carvykti展示CAR-T疗法在多发性骨髓瘤中的生存延续效果 强生(Johnson & Johnson)与传奇生物(Legend Biotech)公布,Carvykti在CARTITUDE-4试验中显示出了显著的整体生存优势。与两种标准联合疗法相比,该BCMA [Read More…]

全球制药行业动态:百健扩大全球员工,百时美施贵宝在印度开创新创新中心

图片源于:https://www.fiercepharma.com/pharma/beigene-1400-new-hires-bms-india-innovation-hub-evrenzo-china-growth 百健(BeiGene)在过去12个月中全球员工增加了1400人,显示出其快速增长的收入背景。 百健的产品销售在2023年同比增长了75%,达到了22亿美元。 这一增长主要得益于BTK抑制剂Brukinsa,该药物创造了13亿美元的销售额,跻身于重磅药物行列。 目前,百健正在耐心等待FDA对其PD-1抑制剂Tevimbra的决策。 同时,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)在印度海得拉巴开设了一个新的创新中心。 该设施投资了1亿美元,预计将容纳超过1500名员工。 首席执行官克里斯·博尔纳(Chris Boerner)表示,该中心将通过数字技术和人工智能提升BMS的药物研发能力。 根据路透社报道,这家新泽西制药公司预计该中心将在2025年前成为其美国以外最大的运营地点。 阿斯利康(AstraZeneca)最近决定放弃在美国和其他地区对口服贫血药物roxadustat的权利。 此举发生在FDA拒绝批准该药物以及临床试验失败之后。 而阿斯利康则在中国和韩国保留了与FibroGen的合作权利,因在这些地区该药物已获批准并以Evrenzo的名字销售。 去年,Evrenzo在中国的销售额增长了36%,达到了2.84亿美元,FibroGen预计这一数字在今年将增至大约3亿到3.4亿美元。 美国FDA计划加大对印度制造设施的检查力度。 2023年,FDA在印度进行超过200次检查,并计划通过增派人员继续扩大这一数字。 FDA在印度的国家主任莎拉·麦克穆伦(Sarah McMullen)表示,印度制药公司需要在自动化方面投入更多,以确保更好的合规性。 此外,武田(Takeda)已与印度的生物制药公司Biological E合作,以提高登革热疫苗Qdenga的生产能力。 根据计划,新伙伴将在2030年前为地方流行病国家生产多剂量疫苗。 他们预计每年生产高达5000万剂Qdenga,这是武田在十年内实现每年生产1亿剂疫苗的总体目标的一部分。 此外,生物康生物制药(Biocon [Read More…]